O FDA envia a carta approvable para Ceftobiprole como o tratamento de infecções complicadas da pele

Pesquisa de Johnson & Johnson & Revelação Farmacêuticas, L.L.C. (J&JPRD), anunciou que recebeu uma letra approvable dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) em relação a seu Pedido Novo da Droga (NDA) para o ceftobiprole para o tratamento de infecções complicadas da pele e da estrutura da pele, incluindo infecções do pé do diabético.

J&JPRD, junto com seu sócio do co-desenvolvimento, Suíço-Baseou Pharmaceutica Ltd. de Basilea, está revendo a letra da agência e trabalhará rapidamente para resolver todas as edições proeminentes. O NDA para o ceftobiprole foi submetido ao FDA em maio passado.

Um pedido para o uso do ceftobiprole nos adultos na mesma indicação está actualmente sob a revisão reguladora em Europa, Austrália, Canadá e em outros países.

J&JPRD é a parte de Johnson & Johnson, produtor o mais amplamente baseado do mundo de produtos dos cuidados médicos. J&JPRD é sediado em Raritan, NJ, e tem facilidades durante todo Ásia, Europa e os Estados Unidos. J&JPRD leveraging a descoberta da droga e a revelação da droga em uma variedade de áreas terapêuticas para endereçar no mundo inteiro necessidades médicas não satisfeitas.

http://www.jnj.com/