УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ посылает approvable письмо для Ceftobiprole как обработка осложненных инфекций кожи

Исследование Johnson & Johnson Фармацевтические & Развитие, L.L.C. (J&JPRD), объявляет что оно получил approvable письмо от Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) относительно своего Нового Применения Снадобья (NDA) для ceftobiprole для обработки осложненных инфекций кожи и структуры кожи, включая диабетические инфекции ноги.

J&JPRD, вместе с своим соучастником co-развития, Швейцарц-Основало Pharmaceutica Ltd. Basilea, рассматривает письмо агенства и будет работать быстро для того чтобы разрешить все крупные вопросы. NDA для ceftobiprole было представлено к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ последний Май.

Применение для пользы ceftobiprole в взрослых в такой же индикации в настоящее время под регламентационным просмотрением в Европе, Австралии, Канаде и в других странах.

J&JPRD часть Johnson & Johnson, производитель мира наиболее обширно основанный продуктов медицинского соревнования. J&JPRD размещано штаб в Raritan, NJ, и имеет средства в течении Азии, Европы и Соединенные Штаты. J&JPRD leveraging открытие снадобья и развитие снадобья в разнообразие терапевтических областях для того чтобы адресовать unmet медицинские потребности всемирно.

http://www.jnj.com/