FDA överför approvable märker för Ceftobiprole, som behandling av invecklat flår infektioner

Johnson & Johnson Farmaceutisk Forskning & Utveckling, L.L.C. (J&JPRD), har meddelat att den mottog ett approvable märker från U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) angående dess Nya DrogApplikation (NDA) för ceftobiprole för behandlingen av invecklat flår och flår strukturerar infektioner, inklusive diabetiska fotinfektioner.

J&JPRD tillsammans med dess co-utveckling partner, Schweizare-Baserad Basilea Pharmaceutica Ltd., granskar byrån märker och ska arbete snabbt för att lösa any utstående utfärdar. NDAEN för ceftobiprole sändes till FDAjumboMaj.

En applikation för bruket av ceftobiprole i vuxen människa i den samma indikeringen är under reglerande granskar för närvarande i Europa, Australien, Kanada och i andra länder.

J&JPRD är delen av Johnson & Johnson, världens i huvudsak baserade producent av sjukvårdprodukter. J&JPRD förläggas högkvarter i Raritan, NJ och har lätthetsalltigenom Asien, Europa och Förenta staterna. J&JPRD utnyttjar drogupptäckten, och drogutveckling i en variation av terapeutiska områden som tilltalar unmet läkarundersökning, behöver över hela världen.

http://www.jnj.com/