Tylko dwa procentu paediatric lek próby donosił że ustanawiali niezależnych zbawczych komitety monitorujących które mogą pomagać prowadzeniu wczesne wykrycie niekorzystne lek reakcje, według ważnego przeglądu w Kwietnia zagadnieniu Acta Paediatrica.
Zdrowie dziecka badacze od uniwersyteta Nottingham niosący out szczegółowa analiza 739 międzynarodowych leków prób publikujących między 1996, 2002, UK, i. jaki środki bezpieczeństwa byli na miejscu
Właśnie pod trzy czwarte próby opisywać ale tylko 13 studiami niezależnych zbawczych komitety monitorujących. (74 procentu) jak zbawczy monitorowanie wykonywał podczas nauki (dwa procentu)
Bardzo zaskakiwaliśmy niskim poziomem" profesor nadzwyczajny zdrowie dziecka "próby". "które niezależnych zbawczych komitety monitorujących i ponaglają firmy farmaceutyczne zawierać te w wszystkie przyszłościowych próbach wymaga dzieci mówją wiodącego autora Dr Helen Sammons
"Ja jest istotny że odpowiedni leki rozwijają dla use w dzieciach i próby kliniczne potrzebują kontynuować. Są zasadniczy ponieważ wzrastają szansę podnosić up niekorzystne reakcje zanim leki przedstawiają w ogólną kliniczną praktykę."
Dr Sammons i jej koledzy znajdujący to:
- Siedem z dziesięć prób donosili niekorzystnych wydarzenia i kwinta próby donosił poważnego niekorzystnego wydarzenie (nieprzewidziany medyczny występowanie, koniecznie odnosić sie lek).
- Niekorzystne lek reakcje donosili wewnątrz właśnie pod 37 procentami próby, z 11 procentem próby donosi umiarkowane lub surowe niekorzystne lek reakcje.
- Sześć prób klinicznych - które kończyli wcześnie przez znaczącej lek toksyczności wszystkie mieć zbawczym komitetom monitorującym -.
- Śmierć donosili w 11 procencie próby, ale większość myśleć być niepowiązana leka use.
- Stopy zgonów byli wysoka w próbach wymaga przedwczesnych dzieci z 56 procentami 99 prób zawierać, donoszący śmierć.
- Inne ważne specjalność śmierć byli donoszącymi zawierać zaraźliwych chorob, neurologii, oddechowych i cynaderki problemami w których.
Tylko zawrzeć papiery publikujący w Angielskim na Medline bazie danych podczas siedmioletniego nauka okresu i autory wykluczający studia które zakrywali HIV i nowotworu przez wysokich śmierć temp od faktycznych chorob.
Więcej niż połówka studia porównywali leka z placebo i dalszy tercja wymagali nową medycynę. (54 procentu) (atrapa) (35 procentów) Mały odsetek wymagał bezpośredniego porównanie między dwa ustanawiającymi lekami. (26 procentów) Niektóre próby zawrzeć dorosłych as well as dzieci.
Studia donosi surowych lek toksyczności problemy przychodzili od szerokiego zakresu kraje, wliczając Argentyna, Belgia, Kanada, Chile, Chiny, Francja, India, Izrael, Włochy, Japonia, holandii, Południowa Afryka, Szwecja, Tajwan, Tajlandia, Turcja, UK i usa.
Niekorzystne lek reakcje zawrzeć krwawienie, wysokie ciśnienie krwi, schwytanie, psychozę, samobójstwo, ostrego nerkowego niepowodzenia i śmierci.
Badacze stresują się że kliniczne lek próby w dzieciach są istotne dla rozwoju medycyny i zapewniać dowód najlepszy traktowania dla odmianowych warunków. Ale czują że wielka świadomość ryzyko i są istotni.