Только 2 процента paediatric проб снадобья сообщили что они установили независимые контрольные комитеты безопасности которые могут помочь вести к раннему выявлению неблагоприятных реакций снадобья, согласно главному просмотрению в вопросе в Эйприле Acta Paediatrica.
Исследователя Здоровий детей от Университета Ноттингем, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, унесли детальный анализ 739 международных проб снадобья опубликованных между 1996 и 2002 для того чтобы увидеть какие меры безопасности находились в месте и контролировать уровни неблагоприятных реакций снадобья.
Как Раз под 3/4 проб (74 процентов) описанных как контроль безопасности было выполненным при изучении, только только 13 изучениями (2 процентами) имел независимые контрольные комитеты безопасности.
«Мы очень были удивлены низшим уровнем проб которые имели независимые контрольные комитеты безопасности и принуждают, что фармацевтические компании включают эти в всех будущих пробах включая детей» говорят Др. Хелен Sammons ведущего автор, Адъюнктом-Профессором Здоровий Детей.
«Необходимо что соотвествующие снадобья начаты для пользы в детях и клиническим испытаниям нужно продолжать. Они существены потому что они увеличивают шанс выбирать вверх неблагоприятные реакции прежде чем снадобья введены в общую клиническую практику.»
Др. Sammons и ее коллегаы нашел то:
- 7 из 10 проб сообщили что неблагоприятные случаи и пятая часть проб сообщили серьезный неблагоприятный случай (неблагоприятное медицинское возникновение, не обязательно отнесенное к снадобью).
- Неблагоприятные реакции снадобья были сообщены внутри как раз под 37 процентами проб, с 11 процентом проб сообщая вмеру или строгие неблагоприятные реакции снадобья.
- 6 клинических испытаний - которые всем имеемым контрольным комитетам безопасности - прекратили раньше из-за значительно токсичности снадобья.
- Смерти были сообщены в 11 проценте проб, но было подуманы, что было большинство самостоятельно к пользе снадобья.
- Уровни смертности были самая высокая в пробах включая преждевременных младенцев, с 56 процентами 99 включенных проб сообщающ смерть.
- Другие главные specialities в которых сообщили смертям включенные проблемы инфекционных заболеваний, неврологии, дыхательных и почки.
Только бумаги опубликованные в Английском на базе данных Medline во время семилетнего периода изучения были включенны и исключены авторами изучени которые покрыли ВИЧ и рак из-за высокие коэффициент смертности от фактических заболеваний.
Больше чем половина изучений (54 процентов) сравнили снадобье с плацебо (думмичным) и более последующим третьим (35 процентов) включили новую медицину. Более малый процент (26 процентов) включил прямое сравнение между 2 установленными снадобьями. Некоторые из проб включили взрослых так же, как детей.
Изучения сообщая строгие проблемы токсичности снадобья пришли от широкого диапазона стран, включая Аргентину, Бельгию, Канаду, Чилеански, Китай, Франция, Индию, Израиль, Италию, Японию, Нидерланды, Южную Африку, Швеци, Тайвань, Таиланда, Турцию, ВЕЛИКОБРИТАНИЮ и США.
Неблагоприятные реакции снадобья включили кровотечение, высокое кровяное давление, захваты, психоз, суицид, акутовый ренальный отказ и смерть.
Исследователя усиливают что клинические пробы снадобья в детях необходимы для развития медицин и обеспечить доказательство самых лучших обработок для специфических условий. Но они чувствуют что большие меры безопасности и осведомленность риска необходимы.
«Нам нужно испытать снадобья на детях по мере того как единственные другие варианты использовать нелицензированные снадобья или предписывать снадобья которые были лицензированы для взрослых с ярлыка - вне термин их лицензии» говорит Др. Sammons.