Nieuwe medische kleefstof

De V.S. Food and Drug Administration hebben een nieuwe medische zelfklevende (een fibrin dichtingsproduct) geroepen Artiss voor gebruik in het vastmaken van huidenten op brandwondpatiënten goedgekeurd.

Fibrin de dichtingsproducten zijn weefselkleefstoffen die het de proteïnenfibrinogeen en trombase bevatten, dat in het klonteren van bloed essentieel zijn. Artiss (Fibrin Dichtingsproduct, VH S/D 4) verschilt van andere fibrin dichtingsproducten in zoverre dat het een lagere concentratie van trombase bevat. Deze lagere concentratie staat chirurgen meer tijd toe om huid te plaatsen ent over brandwonden alvorens de ent de huid begint aan te hangen. Artiss bevat ook aprotinin, een synthetische proteïne die de opsplitsing van bloedstolsels vertraagt.

De „goedkeuring van Artiss kan chirurgen helpen gebruikend een fibrin dichtingsproduct te zuiveren - stem entplaatsing op brandwondplaatsen,“ bovengenoemde Jesse L. Goodman M.D., MIJL/UUR, directeur van het Centrum van FDA voor Evaluatie Biologics en Onderzoek. De „goedkeuring verstrekt ook een extra keus voor gezondheidszorgberoeps in het verstrekken van brandwondbehandeling.“

De fibrinogeen en trombaseproteïnen in Artiss worden afgeleid uit menselijk die plasma, uit FDA-Vergunning gegeven plasmacentra wordt bijeengezocht. Beide proteïnen ondergaan reiniging en van de virusinactivering behandelingen om het risico van bloed-overdraagbare besmettingen te verminderen. 

Tijdens een multicenter klinische proef, de onderzoekers Artiss voor zijn capaciteit evalueerden om huidenten op twee gekronkeld plaatsen voor 138 patiënten vast te maken. Bij één testplaats, werd de huident bevestigd met Artiss; bij de andere testplaats, werd de ent bevestigd met chirurgische nietjes. De resultaten toonden aan dat Artiss, binnen een statistische fout, zo goed zoals nietjes was om volledige gekronkeld sluiting te bereiken.

De Frequente ongunstige die gebeurtenissen, in zowel behandelingsgroepen worden gezien, omvatten het aftappen als vloeibare inzameling in de weefsels, allebei waarvan tijdens huidtransplantatieprocedures gemeenschappelijk zijn. Artiss wordt vervaardigd door Baxter Healthcare Bedrijf, Deerfield, Illinois.

http://www.fda.gov/