Die US Food and Drug Administration haben ein neues medizinisches klebendes (eine Fibrindichtungsmasse) Ruf-Artiss für Gebrauch genehmigt, wenn sie Hautlappen auf Brandwundenpatienten befestigten.
Fibrindichtungsmassen sind Gewebekleber, die die Proteine Fibrinogen und Thrombin enthalten, die in der Blutgerinnung wesentlich sind. Artiss (Fibrin-Dichtungsmasse, VH S/D 4) unterscheidet sich von anderen Fibrindichtungsmassen dadurch, dass sie eine niedrigere Konzentration des Thrombins enthält. Diese niedrigere Konzentration gesteht Chirurgen mehr Zeit zu, Hautlappen über Brandwunden in Position zu bringen, bevor die Transplantation anfängt, an der Haut zu befolgen. Artiss enthält auch aprotinin, ein synthetisches Protein, das die Aufgliederung von Blutgerinnseln verzögert.
„Die Zustimmung von Artiss-Dose helfen den Chirurgen, die eine Fibrindichtungsmasse verwenden, um Transplantationsplatzierung auf Brandwundensites einzustellen,“ sagte Jesse L. Goodman M.D., MPH., Direktor von FDAs Mitte für Biologics-Bewertung und Forschung. „Die Zustimmung stellt auch eine zusätzliche Wahl für Heilberufler zur Verfügung, wenn sie zur Verfügung stellt Brandwundenbehandlung.“
Die Fibrinogen- und Thrombinproteine in Artiss werden vom menschlichen Plasma berechnet, montiert von FDA-genehmigten Plasmamitten. Beide Proteine unterziehen sich Reinigungs- und Virusinaktivierungsbehandlungen, um die Gefahr der Blut-übertragbaren Infektion zu verringern.
Während einer Multicenterklinischen studie werteten Forscher Artiss aus, damit seine Fähigkeit Hautlappen auf zwei gedrehten Sites für 138 Patienten befestigt. Bei einem Testgelände wurde die Hauttransplantation mit Artiss geregelt; am anderen Testgelände wurde die Transplantation mit chirurgischen Heftklammern geregelt. Die Ergebnisse zeigten, dass Artiss, innerhalb eines statistischen Fehlers war, so gut wie Heftklammern, komplette gedrehte Schließung zu erreichen.
Die Häufigen unerwünschten Zwischenfälle, gesehen in beiden Behandlungsgruppen, umfaßten Bluten und Flüssigkeitssammlung in den Geweben, die während der Hautverpflanzungsprozeduren geläufig sind. Artiss wird von Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, Illinois hergestellt.
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