Nuovo collante medico

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato un nuovo (un sigillante della fibrina) Artiss chiamato adesivo medico per uso nel fissare gli innesti di interfaccia sui pazienti dell'ustione.

I sigillanti della Fibrina sono collanti del tessuto che contengono le proteine fibrinogeno e trombina, che sono essenziali nella coagulazione del sangue. Artiss (il Sigillante della Fibrina, VH S/D 4) differisce da altri sigillanti della fibrina in quanto contiene una concentrazione più bassa di trombina. Questa concentrazione più bassa concede a chirurghi più tempo di posizionare gli innesti di interfaccia sopra le ustioni prima che l'innesto cominci ad aderire all'interfaccia. Artiss egualmente contiene il aprotinin, una proteina sintetica che ritarda la suddivisione dei coaguli di sangue.

“L'approvazione della latta di Artiss aiuta i chirurghi che usando un sigillante della fibrina per regolare il collocamento dell'innesto sui siti dell'ustione,„ ha detto Jesse L. Goodman M.D., M.P.H., Direttore del Centro di FDA per la Valutazione e la Ricerca di Biologics. “L'approvazione egualmente fornisce una scelta supplementare per i professionisti di sanità nella fornitura del trattamento dell'ustione.„

Le proteine della trombina e del fibrinogeno in Artiss sono derivate da plasma umano, raccolto dai centri FDA-conceduti una licenza a del plasma. Entrambe Le proteine subiscono i trattamenti di inattivazione del virus e di depurazione per diminuire il rischio di infezioni sangue-ereditarie. 

Durante il test clinico multicentrato, i ricercatori hanno valutato Artiss affinchè la sua capacità fissino gli innesti di interfaccia su due siti feriti per 138 pazienti. Ad un'area campione, l'innesto di interfaccia è stato fissato con Artiss; all'altra area campione, l'innesto è stato fissato con le graffette chirurgiche. I risultati hanno indicato che Artiss era, entro i limiti di un errore statistico, buon quanto le graffette raggiungere la chiusura completa della ferita.

Frequenti gli eventi avversi, veduti in entrambi i gruppi del trattamento, spurgo incluso e raccolta del liquido nei tessuti, di cui tutt'e due sono comuni durante le procedure di innesto di interfaccia. Artiss è fabbricato da Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, Ill.

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