新しい医学の接着剤

米国の食品医薬品局は焼跡の患者に植皮の接続の使用のための新しい医学の付着力の (フィブリンの密封剤) 呼出された Artiss を承認しました。

フィブリンの密封剤は血の凝固で必要の、蛋白質フィブリノゲンおよびトロンビンを含んでいるティッシュの接着剤です。 トロンビンのより低い集中を含んでいること Artiss (フィブリンの密封剤、 VH S/D 4) は他のフィブリンの密封剤と異なります。 このより低い集中は接木が皮に付着し始める前に外科医に焼跡上の植皮を置くより多くの時間を認めます。 Artiss はまた aprotinin、凝血の破壊を遅らせる総合的な蛋白質を含んでいます。

「Artiss の缶の承認焼跡のサイトの接木の配置を最適化するのにフィブリンの密封剤を使用している外科医を助けます」は Biologics の評価および研究のための FDA の中心の Jesse L. グッドマンを言いました M.D.、 MPH。、ディレクター。 「承認また焼跡の処置の提供のヘルスケアの専門家に提供します追加選択を」。は

Artiss のフィブリノゲンおよびトロンビン蛋白質は FDA 認可された血しょう中心から集められる人間血しょうから得られます。 蛋白質は両方とも血伝染性の伝染の危険を減らすために浄化およびウイルスの不活性化の処置を経ます。 

多中心臨床試験の間に、調査官は 138 人の患者のために 2 つの傷つけられたサイトの植皮を接続する機能のための Artiss を評価しました。 1 つのテストサイトで、植皮は Artiss と固定されました; 他のテストサイトで、接木は外科ステープルと固定されました。 結果は Artiss が完全な傷の閉鎖を達成するステープル、統計誤差の内に、あったことを示しました。

皮接木プロシージャの間に共通であるティッシュの両方の処置のグループ、含まれていた出血および液体コレクションで見られる不利なイベントに度々行って下さい。 Artiss は Baxter Healthcare Corporation、病気 Deerfield によって製造されます。

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