Nowy medyczny adhezyjny

Usa Food And Drug Administration zatwierdzał nowego medycznego adhezyjnego dzwoniącego Artiss dla use w dołączać skór zaszczepki na oparzenie pacjentach. (fibrin sealant)

Fibrin sealants są tkankowymi adhesives które zawierają proteiny fibrinogen i thrombin, które są istotne w grudkowaniu krew. Artiss (Fibrin Sealant, VH S/D 4) odróżnia się od innych fibrin sealants w że ono zawiera niską koncentrację thrombin. Ten niska koncentracja pozwoli chirurgom więcej czas ustawiać skór zaszczepki nad oparzenie zanim zaszczepka zaczyna przylegać skóra. Artiss także zawiera aprotinin, syntetyczna proteina która opóźnia psuł się zakrzepy.

"zatwierdzenie Artiss puszka pomaga chirurgów używa fibrin sealant karać grzywną - nastrojony zaszczepki plasowanie na oparzenie miejscach," powiedział Jesse L. dobry człowiek M.D, M.P.H, dyrektor FDA centrum dla., Biologics badania i cenienia. "zatwierdzenie także zapewnia dodatkowego wybór dla opieka zdrowotna profesjonalistów w providing oparzenie traktowanie."

Fibrinogen i thrombin proteiny w Artiss czerpią od ludzkiego osocza, zbierającego od koncesjonujących osoczy centrów. Oba proteiny przechodzą puryfikaci i wirusa inaktywaci traktowania zmniejszać ryzyko przekazywalne infekcje. 

Podczas multicenter próby klinicznej, oficery śledczy oceniali Artiss dla swój zdolności dołączać skór zaszczepki na dwa zdyszanych miejscach dla 138 pacjentów. Przy jeden próbnym miejscem skóry zaszczepka załatwiał z Artiss; przy innym próbnym miejscem zaszczepka załatwiał z chirurgicznie zszywkami. Rezultaty pokazywali że Artiss był, wśród statystycznego błędu, tak dobre jak zszywki dosięgać zupełnego zdyszanego zamknięcie.

Części niekorzystni wydarzenia, widzieć w traktowanie grupach, zawrzeć krwawienie i fluid kolekcję w tkankach które są pospolite podczas skóry kopulizaci procedur., Artiss fabrykuje Baxter Opieka zdrowotna Korporacja, Deerfield, bolączka.

http://www.fda.gov/