Adesivo médico Novo

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram (um vedador da fibrina) um Artiss chamado adesivo médico novo para o uso em anexar enxertos de pele em pacientes da queimadura.

Os vedadores da Fibrina são os adesivos do tecido que contêm as proteínas fibrinogénio e thrombin, que são essenciais na coagulação do sangue. Artiss (Vedador da Fibrina, VH S/D 4) difere de outros vedadores da fibrina que contem uma concentração mais baixa de thrombin. Esta mais baixa concentração permite a cirurgiões mais hora de posicionar enxertos de pele sobre queimaduras antes que o enxerto comece a aderir à pele. Artiss igualmente contem o aprotinin, uma proteína sintética que atrase a decomposição de coágulos de sangue.

“A aprovação da lata de Artiss ajuda os cirurgiões que usam um vedador da fibrina para ajustar a colocação do enxerto em locais da queimadura,” disse Jesse L. Goodman M.D., M.P.H., director do Centro do FDA para a Avaliação e a Pesquisa do Biologics. “A aprovação igualmente fornece uma escolha adicional para profissionais dos cuidados médicos em fornecer o tratamento da queimadura.”

As proteínas do fibrinogénio e do thrombin em Artiss são derivadas do plasma humano, recolhido dos centros FDA-licenciados do plasma. Ambas As proteínas submetem-se a tratamentos da inactivação da purificação e do vírus para reduzir o risco de infecções sangue-transmissíveis. 

Durante um ensaio clínico multicentrado, os investigador avaliaram Artiss para que sua capacidade anexe enxertos de pele em dois locais esbaforidos para 138 pacientes. Em um local de teste, o enxerto de pele foi fixado com Artiss; no outro local de teste, o enxerto foi fixado com grampos cirúrgicos. Os resultados mostraram que Artiss estava, dentro de um erro estatístico, tão bom quanto grampos alcançar o fechamento esbaforido completo.

Freqüente os eventos adversos, vistos em ambos os grupos do tratamento, sangramento incluído e coleção do líquido nos tecidos, ambo são comuns durante procedimentos da transplantação de pele. Artiss é manufacturado por Baxter Cuidados Médicos Corporaçõ, Deerfield, Illinois.

http://www.fda.gov/