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新的医疗粘合剂

Published on March 20, 2008 at 3:29 AM · No Comments

美国食品药品监督管理局审批了新的医疗黏着性 (纤维蛋白密封胶) 叫的 Artiss 用于附有在烧伤患者上的皮肤移植。

纤维蛋白密封胶是包含蛋白质纤维蛋白原和凝血酶,是重要的在凝结血液的组织粘合剂。 Artiss (纤维蛋白密封胶, VH S/D 4) 与其他纤维蛋白密封胶有所不同因为它包含凝血酶的更低的浓度。 在贪污开始遵守皮肤前,此更低的浓度允许外科医生更多时刻确定在烧伤的皮肤移植。 Artiss 也包含 aprotinin,延迟血块划分的综合蛋白质。

“Artiss 罐头审批帮助使用纤维蛋白密封胶的外科医生优化在烧伤站点的贪污位置”, Jesse L. 古德曼 M.D.、粮食与药物管理局的中心的英里/小时。,主任说公司生物评估和研究。 “审批为提供的烧伤处理医疗保健专业人员也提供一个另外的选择”。

纤维蛋白原和凝血酶蛋白质在 Artiss 从人力等离子派生,收集从粮食与药物管理局被准许的等离子中心。 两蛋白质接受洗净和病毒钝化作用治疗减少血液能递送传染的风险。 

在一次多中心临床试验期间,调查员评估了其能力的 Artiss 能为 138 名患者附有在二个受伤的站点的皮肤移植。 在一个试验基地,皮肤移植修理了与 Artiss; 在另一个试验基地,贪污修理了与外科钉书针。 结果向显示 Artiss,在一个统计误差内,象获得的钉书针一样完全创伤关闭。

常去相反活动,看到在两处理组、包括的出血和流体收集在组织,其中之二在植皮术程序期间是公用的。 Artiss 是由 Baxter Healthcare Corporation, Deerfield 制造的,不适。

http://www.fda.gov/