Nytt medicinskt bindemedel

U.S.-Maten och DrogAdministrationen har godkänt en nya medicinska adhesive (ett fibrintätningsmedel) kallade Artiss för bruk, i att fästa, flår kneg på brännskadatålmodig.

Fibrintätningsmedel är silkespapperbindemedel som innehåller proteinerna fibrinogen och thrombin, som är nödvändiga i klumpa ihop av blod. Artiss (FibrinTätningsmedel, VH S/D 4) skilja sig åt från andra fibrintätningsmedel, däri som den innehåller en lägre koncentration av thrombin. Denna lägre koncentration låter kirurgar mer tid att placera flår kneg över brännskador, för kneg börjar att klibba till flå. Artiss innehåller också aprotinin, ett syntetmaterialprotein som försenar avbrottet besegrar av blodproppar.

”Hjälper godkännandet av den Artiss canen kirurgar som använder ett fibrintätningsmedel för att finjustera knegplacering på brännskadaplatser,”, sade Jesse L. Husfader M.D., M.P.H., Centrerar direktören av FDAS för BiologicsUtvärdering och Forskning. ”Ger godkännandet också ett extra primat för sjukvårdprofessionell, i att ge brännskadabehandling.”,

Fibrinogen- och thrombinproteinerna i Artiss härledas från människaplasma som samlas från FDA-licenserat plasma, centrerar. Båda proteiner genomgår purification- och virusinactivationbehandlingar för att förminska riskera av blod-transmissible infektioner. 

Under ett kliniskt försök för multicenter flår utredare utvärderade Artiss för att dess kapacitet ska fästa kneg på två lindade platser för 138 tålmodig. På en testa platsen, flåkneg fixades med Artiss; på annat testa platsen, kneg fixades med kirurgiska häftklamrar. Resultaten visade att Artiss var, inom ett statistiskt fel som så var bra som häftklamrar som når fram till färdig sårstängning.

Frekventera motsatt händelser som ses i både behandlinggrupper, inklusive blödning, och den fluid samlingen i silkespappren, båda av som är vanligt under, flår att inympa tillvägagångssätt. Artiss tillverkas av Baxter Sjukvård Korporation, Deerfield, Dåligt.

http://www.fda.gov/