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新的醫療粘合劑

Published on March 20, 2008 at 3:29 AM · No Comments

美國食品藥品監督管理局審批了新的醫療黏著性 (纖維蛋白密封膠) 叫的 Artiss 用於附有在燒傷患者上的皮膚移植。

纖維蛋白密封膠是包含蛋白質纖維蛋白原和凝血酶,是重要的在凝結血液的組織粘合劑。 Artiss (纖維蛋白密封膠, VH S/D 4) 與其他纖維蛋白密封膠有所不同因為它包含凝血酶的更低的濃度。 在貪汙開始遵守皮膚前,此更低的濃度允許外科醫生更多時刻確定在燒傷的皮膚移植。 Artiss 也包含 aprotinin,延遲血塊劃分的綜合蛋白質。

「Artiss 罐頭審批幫助使用纖維蛋白密封膠的外科醫生優化在燒傷站點的貪汙位置」, Jesse L. 古德曼 M.D.、糧食與藥物管理局的中心的英里/小時。,主任說公司生物評估和研究。 「審批為提供的燒傷處理醫療保健專業人員也提供一個另外的選擇」。

纖維蛋白原和凝血酶蛋白質在 Artiss 從人力等離子派生,收集從糧食與藥物管理局被准許的等離子中心。 兩蛋白質接受洗淨和病毒鈍化作用治療減少血液能遞送傳染的風險。 

在一次多中心臨床試驗期間,調查員評估了其能力的 Artiss 能為 138 名患者附有在二個受傷的站點的皮膚移植。 在一個試驗基地,皮膚移植修理了與 Artiss; 在另一個試驗基地,貪汙修理了與外科釘書針。 結果向顯示 Artiss,在一個統計誤差內,像獲得的釘書針一樣完全創傷關閉。

常去相反活動,看到在兩處理組、包括的出血和流體收集在組織,其中之二在植皮術程序期間是公用的。 Artiss 是由 Baxter Healthcare Corporation, Deerfield 製造的,不適。

http://www.fda.gov/