Nye Baraclude (entecavir) data presentert viste en fortsatt lav forekomst av resistens hos nukleosid-naive pasienter gjennom fem års behandling. I nukleosid-naive kronisk hepatitt B-pasienter analysert, ingen ekstra pasient utviklet resistens i det femte året (n = 108).
Gjennom fem års behandling, var den kumulative sannsynligheten for å utvikle mutasjoner i viruset som gir resistens mot Baraclude (også kalt genotypisk resistens) 1,2 prosent. Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) kunngjorde resultatene på den 18. konferansen for Asia-Pacific Association for studier av leveren (APASL) i Seoul, Korea.
I lamivudin-refraktære pasienter som fikk Baraclude etter behandling med lamivudin sviktet, den kumulative sannsynligheten for genotypisk Baraclude motstand var 51 prosent gjennom det femte året. Dette funnet er konsistent med tidligere observasjoner om at pre-eksistensen av lamivudin-resistente mutasjoner resulterer i en økning i frekvensen av Baraclude motstand.
"Mange kronisk hepatitt B-pasienter krever langvarig behandling. Dessverre kan den innledende fordelene av behandlingen være tapt etter utvikling av resistens. Disse fem år Baraclude data som viser langsiktig minimal motstand ved 1,2 prosent i nukleosid-naive pasienter kan være av stor betydning for pasienter, "sier professor Ching-Lung Lai, Chief, Division of Gastroenterology og Hepatology, University of Hong Kong.
Resistens oppstår når hepatitt B virus (HBV) muterer, og dermed unngå effekten av medisinen. Dette kan redusere effekten av dagens medisiner, og kan kompromittere fremtidig behandling alternativer. Hittil har studier vist at flere mutasjoner er nødvendig for å utvikle Baraclude ® (entecavir) motstand.
"Disse langsiktige Baraclude data fortsette å støtte observasjonene sett i de første årene av behandling og reflekterer Baraclude høye genetiske barriere til motstand," sier Helena Brett-Smith, MD, konserndirektør for klinisk forskning ved Bristol-Myers Squibb. "Enda viktigere, tror vi dataene støtter Baraclude som en viktig initial behandling valget for kronisk hepatitt B, som er en sykdom som resulterer i en stor global helse byrde."