Published on March 25, 2008 at 1:03 AM
通過 5年的治療新博路定(恩替卡韋)給出的數據表明,持續的低發病率的核苷初治患者的抵抗力。在核苷初治的慢性乙肝患者進行了分析,患者沒有額外的阻力(N = 108)開發中的第五個年頭。
通過 5年的治療,發展中的病毒突變賦予抵抗對 BARACLUDE(也稱為基因型耐藥)的累積概率為 1.2%。施貴寶公司(紐約證券交易所代碼:BMY)宣布在亞太肝臟研究協會(APASL)在韓國漢城舉行的第18次會議的結果。
在拉米夫定難治性患者,與拉米夫定治療後 BARACLUDE的失敗,基因型BARACLUDE的阻力累計概率是51%,通過第五個年頭。這一發現與以前的觀察是一致的,預先存在拉米夫定耐藥性突變 BARACLUDE的電阻率增加的結果。
“許多慢性乙肝患者需要長期治療。不幸的是,治療的初步好處之後,可能失去發展的阻力。清教授,香港大學胃腸病學和肝病科主任,龍麗,說:“這五年BARACLUDE的數據,在核苷初治患者的1.2%,表明在長期的最小阻力,可為患者重視。
耐藥發生時乙型肝炎病毒(HBV)變異,從而避免了藥物的影響。這可以減少目前的藥物的療效,而且可能會危及未來的治療方案。到目前為止,有研究表明多個基因突變是開發所需的博路定®(恩替卡韋)的電阻。
“這些長期 BARACLUDE的數據繼續支持在治療初期看到的意見和反映BARACLUDE的高基因屏障的阻力,”說海倫娜布雷特史密斯,醫學博士,集團臨床研究主任施貴寶公司。 “更重要的是,我們相信BARACLUDE的數據支持,結果在一個大的全球衛生負擔作為一項重要的治療慢性乙型肝炎,這是一種疾病的初始的治療選擇。”
有關分析
超過 700名患者在六個研究開始 BARACLUDE治療,並監測治療的反應和抵抗。 5年分析拓展了以前的分析,期間收到的第五個年頭,與博路定治療的患者的資料加入後續行動(在核苷初治的研究和N = 33的患者對拉米夫定難治性研究患者,N = 108) 。
在這種全面的分析,所有患者參加了施貴寶臨床試驗 ETV - 014,-015,-022,-027,-026和-901誰經歷一個病毒學 breakthrough1或病毒尚未達到 48週檢測不到levels2 96,144,192,240或給藥結束,進行測序,以確定是否發生任何變化,在遺傳密碼的病毒,會導致電阻或BARACLUDE的成效損失。
在這種分析中核苷初治患者最初的治療 BARACLUDE 0.5毫克,在研究ETV - 022和ETV - 901研究招收一個小於或等於 35天的待遇差距BARACLUDE的1毫克-027和繼續治療。拉米夫定難治性患者,在這種分析中發起的治療 BARACLUDE的1毫克,在研究ETV - 014,-015,-026和一個小於或等於 35天的待遇差距在繼續治療的研究ETV - 901。
1病毒學突破定義為比大於或等於 1的HBV DNA日誌增加,從最低點,聚合酶鏈反應或PCR檢測計量。
被定義為 HBV DNA水平低於 300拷貝 / ml的PCR檢測計量,2檢測不到病毒載量。
博路定®(恩替卡韋)在核苷初治和拉米夫定難治性研究患者治療慢性乙型肝炎病毒載量下降也進行評估。
數據結果
從這些研究的結果,在此之前的5年分析2007年4月14日,日以前宣布。
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