U.S. Комиссар Андрю C. von Eschenbach Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов объявлял что агенство выдавало директивы проекта для помощи развития, испытания и изготовления коронарных снадобь-eluting stents, приборы используемые для того чтобы обработать преграженные артерии сердца.
Над прошлым немногие леты, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и клиническая община близко контролировали эти приборы, включая заботы над образованием сгустка крови в некоторых пациентах через несколько лет после вживления. Выданные директивы проекта сегодня-вызвали документ-план наведения УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ рекомендации агенства для оценки pre-рынка клинической и изучений столб-рынка, которая могут обеспечить данные для того чтобы улучшать адрес это и другие потенциальные заботы безопасности.
Каждый год в Соединенные Штаты, приблизительно миллион пациентов проходят процедуры для того чтобы обработать коронарный атеросклероз, также известный как твердеть или засорения артерий сердца, условие которое может причинить ангину и сердечные приступы.
Некоторые 650.000 из этих пациентов обработаны с снадобь-eluting stents, прибором лесов который помещен в артерии для того чтобы подпирать их открытые. Снадобь-Eluting stents имейте покрытие которое медленно выпускает снадобье для того чтобы предотвратить рост ткани шрама который может аккумулировать после того как начальная процедура раскрывает артерию. Re-Накопление ткани шрама может значить дополнительные процедуры для того чтобы держать артерии открытой и сохранять адекватний поток крови.
«Это наведение проекта часть усилия Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов продолжающийся обеспечить отрегулированную индустрию с рекомендациями на измерениях которые могут уменьшить риски пока сохраняющ для пациентов преимущества снадобь-eluting stents,» сказал Даниель G. Schultz, M.D., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Приборов и Радиологического Здоровья.