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1年後のクロピドグレルに対するマトリックスレジストリプローブの遵守

Published on April 1, 2008 at 4:23 AM · No Comments

彼らは、服用を中止する理由は、薬剤溶出型ステントで治療された患者の大規模なコミュニティベースのレジストリは、複雑な冠動脈疾患の患者は通常、クロピドグレル、不要な血液凝固を防ぐ薬を服用する彼らの医者の命令に固執どのくらい重要な洞察を提供しています薬、およびその決定の長期的な影響。

MATRIXのレジストリ、シロリムス溶出ステントの"オフ - ラベル"の使用を表している大部分の新しいデータは、ACC i2のサミットとのパートナーシップでSCAI年次学術集会で最新臨床試験セッションで、今日報告されます(SCAI - ACCi2)にて展示されます。 SCAI - ACCi2は心臓病学会(ACC)のアメリカの大学と共同で血管造影とインターベンション(スカイザバスハウス)学会主催の心血管interventionalistsを実施するための科学的な会議です。

長期のクロピドグレル療法は、遅発性ステント血栓症、血栓のブロックステント発生する珍しいが、重篤な合併症を回避する上で重要な要因であると思われる。このような血栓がステント留置後に年以上を形成することができますし、心臓発作や死を引き起こす可能性があります。

それは患者の多種多様な"現実世界"のビューを提供するので、MATRIXのレジストリが特に有効であるか、その多くは食品医薬品局によってデバイスの承認につながる臨床試験で使用される厳密なプロファイルが適合しません。薬剤溶出型ステントとこのような患者の治療は、"オフ - ラベル"と考えられますが、臨床の現場で一般的と法的の両方です。

ジョージDangas、MD、PhDは、助教授コロンビア大学医療センターで医学の教授とニューヨークプレスビテリアン病院、ニューヨーク市での心血管インターベンションのプログラムディレクターは、MATRIXのレジストリのデータの新しい分析を導いた。 1510人の患者の合計は研究に含まれていた。彼らは初期の臨床試験に登録された患者から非常に異なるプロファイルを持っていた。いくつかの33.3パーセントは、以前に心臓発作を持っていた、44.4%が前に冠動脈インターベンションを持っていた、21%がバイパス手術を受けていた、33.7%が糖尿病を持っていたし、27.7%、不安定狭心症を持っていた。

すべての患者は、ステント留置中にアスピリン、クロピドグレルおよび他の抗凝固薬を受け取った。ステント留置後、すべてが無期限に、その後一ヶ月と81 mgの毎日のアスピリン325 mgを処方されていた、加えてその後のクロピドグレルの処方で1年間の毎日のクロピドグレル75mgのは、医師の裁量に任さ。

研究者は、規定されて半年で、フォローアップのために利用可能であった患者の10%が(1324の133アウトは)もはやクロピドグレルを服用されなかったことがわかった。 1年、その数は33.2パーセント(877 291から)に、17.4パーセント(1338 233出)にして二年で微増していた。しかし、もはや半年でクロピドグレルを服用しなかった患者のうち、ほぼ半数が1次元または2年間のフォローアップに戻って薬にした。

一年で、クロピドグレルの中止は、0.4パーセント1.7%とコストの2.1%、発疹やアレルギーで5.2%、手術で出血、患者の9.9%で、医師の選択に起因するものであった。患者の39.5%で、中止の理由は不明であった。単純にクロピドグレルを中止患者の41.2%が推奨される1年間の投与期間は、最後に来ていたので。

研究者はまた、クロピドグレルと停止している人を取って続けた人々に患者を分割し​​、種々の時点で臨床転帰を評価した。一年でクロピドグレルを服用中止した患者は、薬を服用し続けた人(4.8%対1.4%、それぞれp = 0.005)に比べて死亡の有意に高いリスクを持っていたが、心臓の率に有意差は認められなかった死(0.2%対1.1%、P = 0.054)、非心臓死(1.0%対2.7%、P = 0.08)と未知の死(0.3%対1.0パーセント、P = 0.16)。繰り返し手順の再治療標的病変または標的冠状動脈を再開するための必要性は(0%対5.5%、P = 0.001、および6.1%対0.5%、Pクロピドグレルを服用中止した患者で低下していた= 0.002、)。

MATRIXのレジストリ内のステント血栓症の率は、特に患者の86%が"オフ - ラベル"の表示用に処理したことを考えれば、二年間、非常に低い0.9%でした。調べでは、ステント留置と患者の35%で正確なステント留置を確保するために血管内超音波の利用を行う経験豊富なインターベンショナルカーディオロジストに低い血栓症発生率を挙げている。

博士Dangasはグランドボールルーム、S100でCDT午前8時30分、月曜日に3月31日MATRIXのレジストリから新しいデータを紹介します。

http://www.webershandwick.com/