Heeft Farmaceutisch Inc. van BioMarin aangekondigd dat AnGes MG, Inc. (AnGes), de marketing van BioMarin en distributiepartner in Japan, goedkeuring van zijn Inschrijving van de Marketing voor Naglazyme heeft ontvangen (R) (galsulfase) van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) voor de behandeling van patiënten met Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI).
„Wij zijn trots om met AnGes te werken in het brengen van de eerste optie van de drugbehandeling aan MPS VI patiënten in Japan,“ bovengenoemde Stephen Aselage, Hogere Ondervoorzitter van Globale Commerciële Ontwikkeling in BioMarin. „Wij worden toegewijd aan het verstrekken van leven-veranderende therapie aan patiënten rond de wereld en blijven onze geografische voetafdruk door onze geduldige identificatie en introductie op de marktinspanningen uitbreiden.“
BioMarin vestigde een marketing en distributie overeenkomst met AnGes in December 2006, waardoor AnGes exclusieve rechten op markt Naglazyme in de Japanse markt verkreeg. AnGes diende een marketing aanvraag aan MHLW in Augustus 2007 in. Naglazyme werd goedgekeurd door de V.S. Food and Drug Administration (FDA) in Mei 2005 en door de Europese Commissie (eg) in Januari 2006. Als eerste drug voor MPS VI wordt goedgekeurd, hebben FDA en de EG beide aangewezen Naglazyme als weesdrug, verlenend zeven jaar van marktexclusiviteit in de Verenigde Staten en 10 jaar van marktexclusiviteit in de Europese Unie die. Bovendien verkreeg Naglazyme weesbenoeming in Juni 2007 uit MHLW in Japan.
Ongeveer MPS VI
MPS VI (ook als syndroom maroteaux-Lamy wordt bekend) is het afmatten, levensgevaarlijke genetische die ziekte door een deficiëntie van enzymN acetylgalactosamine 4 sulfatase wordt veroorzaakt die. Deze enzymdeficiëntie leidt tot de accumulatie van bepaalde complexe koolhydraten, glycosaminoglycans (Proppen), in lysosomes, die tot de progressieve cellulaire, dysfunctie van het weefsel en orgaansysteem leiden. De meerderheid van individuen met MPS VI matrijs van op ziekte betrekking hebbende complicaties tussen kinderjaren en vroege volwassenheid. De Extra informatie kan in http://www.mpsvi.com/ worden gevonden.
Ongeveer Naglazyme
Naglazyme is de eerste en slechts is de therapie van de enzymvervanging voor de behandeling van MPS VI. Naglazyme wordt vermeld vermeld voor patiënten met MPS VI. Naglazyme is getoond om het lopen van en trede-beklimmende capaciteit te verbeteren die.