BioMarin Фармацевтическ Inc. объявило что AnGes MG, маркетинг Inc. (AnGes), BioMarin и распределение будет партнером в Японии, получило утверждение для своего Применения Маркетинга для Naglazyme (R) (galsulfase) от Японских Министерства Здравоохранения, Работы и Благосостояния (MHLW) для обработки пациентов с Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI).
«Мы самолюбивы работать с AnGes в приносить первый вариант обработки снадобья к пациентам MPS VI в Японии,» сказал Стефан Aselage, Старший Вице-Президент Глобального Коммерчески Развития на BioMarin. «Мы предназначены к снабубежать жизн-изменяя терапии пациенты вокруг мира и продолжаемся расширить наш географический след ноги через наши терпеливейшие усилия идентификации и коммерциализации.»
BioMarin установило согласование маркетинга и распределения с AnGes в декабре 2006, до которое AnGes получило эксклюзивные права выйти Naglazyme вышед на рынок на рынок в Японском рынке. AnGes представило применение маркетинга к MHLW в августе 2007. Naglazyme было одобрено Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) в мае 2005 и Европейской Комиссией (EC) в январе 2006. По Мере Того Как первое снадобье одобрило на MPS VI, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и EC имеют оба обозначенное Naglazyme как сиротское снадобье, совещаясь 7 лет exclusivity рынка в Соединенные Штаты и 10 лет exclusivity рынка в Европейском Союзе. В добавлении, Naglazyme получило сиротское обозначение в июне 2007 от MHLW в Японии.
О MPS VI
MPS VI (также известные как синдром Maroteaux-Lamy) ослабляющее, жизнеопасное генетическое заболевание причиненное дефицитом sulfatase acetylgalactosamine 4 N- энзима. Этот дефицит энзима водит к накоплению некоторых сложных углеводов, glycosaminoglycans (Кляпов), в лизосомах, давая подъем к прогрессивной дисфункции клетчатых, ткани и органа системы. Большинство индивидуалов с MPS VI умирает от заболевани-родственных усложнений между детством и предыдущей зрелостью. Дополнительная информация можно найти на http://www.mpsvi.com/.
О Naglazyme
Naglazyme первое и только терапия замены энзима показанная для обработки MPS VI. Naglazyme показана для пациентов с MPS было показаны, что улучшает VI. Naglazyme гуляя и лестниц-взбираясь емкость.