BioMarin Farmaceutisk Inc. har meddelat, att AnGes MG, Inc. (AnGes), BioMarins att marknadsföra och fördelningspartnern i Japan, har mottagit godkännande för dess Marknadsföra Applikation för Naglazyme (R) (galsulfase) från det Japanska Departement av Vård-, Arbetet och Välfärd (MHLW) för behandlingen av tålmodig med Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI).
”Är Vi stolt att fungera med AnGes, i att komma med det första drogbehandlingalternativet till tålmodig för MPS VI i Japan,”, sade Stephen Aselage, Vice verkställande direktör av Global ReklamfilmUtveckling på BioMarin. ”Är fortsätter Vi hängivna till att ge liv-förändrande terapier till tålmodig runt om världen och för att utvidga vårt geografiska fotspår till och med våra tålmodiga ID- och commercializationförsök.”,
Etablerade BioMarin en marknadsföra och fördelningsöverenskommelse med AnGes i December 2006, som AnGes erhöll ensamrättar för att marknadsföra till och med Naglazyme i Japanen, marknadsför. AnGes sände en marknadsföra applikation till MHLWEN i Augusti 2007. Naglazyme var godkänd vid U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) i Maj 2005 och vid Europeiska Kommissionen (EC) i Januari 2006. Som den första drogen som är godkänd för MPS VI, FDAEN och EC, har båda designerade Naglazyme, som en föräldralös drog som tilldelar sju år av, marknadsför exclusivity i Förenta staterna och, 10 år av marknadsför exclusivity i Europeiska Unionen. I tillägg erhöll Naglazyme föräldralös beteckning i Juni 2007 från MHLWEN i Japan.
Om MPS VI
MPS VI (också som är bekant som det Maroteaux-Lamy syndromet) är en debilitating, liv - hota den genetiska sjukdomen som orsakas av en brist av sulfatasen för acetylgalactosamine 4 för enzymet N. Blytak för Denna enzymbrist till ackumulationen av bestämda komplexa kolhydrat, glycosaminoglycans (GAGs), i lysosomesna som ger löneförhöjning till progressiv cell-, silkespapper- och organsystemdysfunction. Majoriteten av individer med matrisen för MPS VI från sjukdom-släkta komplikationer mellan barndom och tidig sortvuxenlivet. Extra information kan finnas på http://www.mpsvi.com/.
Om Naglazyme
Naglazyme är första och endast enzymutbytesterapin som indikeras för behandlingen av MPS VI. Naglazyme indikeras för tålmodig med MPS VI. Naglazyme har visats för att förbättra gå och trappa-klättring kapacitet.