תרופה חדשה כי החוקרים קיוו לצמצם את הסיכון של renarrowing עורקי לאחר סטנט הפך במופע מאכזבות בניסוי קליני רב מרכזי, אך המאגר רב סטנט ששימש כדי לספק את התרופה עדיין נחשב מבטיח.
Pimecrolimus, תרופה אנטי דלקתית, צפוי להפחית דלקת עורקים, אם כן, צמיחת יתר של רקמה צלקתית, או היפרפלזיה neointimal, שגורם ב-סטנט restenosis. במקום זאת, חולים שטופלו pimecrolimus סטנטים משחררי הסתדרו הרבה יותר גרוע מאשר חולים שטופלו עם תומכנים נמסר כי שילוב של pimecrolimus ו פקליטקסל, או פקליטקסל לבד, על פי מחקר אקראי רב מרכזי, של Pimecrolimus משחררי Pimecrolimus ו / פקליטקסל משחררי מערכת כלילית סטנט בחולים עם הפצעים דה נובו של העורקים הכליליים הילידים (בראשית). פקליטקסל גם תרופה נגד restenosis, אבל זה עובד על ידי עיכוב חלוקת התא, ולא על ידי הקטנת דלקת עורקים.
המחקר הופסק מוקדם GENESIS על ידי נותני החסות שלה. הנתונים שנאספו עד כי הם שדווח היום פגישה שנתגלה ניסויים קליניים בישיבות השנתי SCAI מדעי בשותפות עם פסגת i2 ACC (SCAI-ACCi2) בשיקגו. SCAI-ACCi2 היא פגישה מדעית להתאמן interventionalists לב וכלי דם בחסות האגודה לב וכלי דם אנגיוגרפיה והתערבויות (SCAI) בשיתוף עם ה-American College of Cardiology (ACC).
"למרות טרום קליניים נתונים המצביע על יעילות של pimecrolimus המסומנים ב היפרפלזיה neointimal דיכוי, היקף הצמיחה רקמות שיעורי כתוצאה של revascularization כלי היעד בגיל שישה חודשים היו גבוהים אצל חולים שטופלו בתרופה זו", אמר סטפן Verheye, MD, PhD, שיתוף מנהל של מעבדות צנתור לב וכלי דם ב אנטוורפן מרכז, ZNA Middelheim החולים, באנטוורפן, בלגיה.
בראשית המחקר תוכנן גם לעצב סטנט רומן שמציעות מאגרי כי הם מילאו באופן אישי עם תרופה פעילה resorbable מטריצת פולימר. עיצוב זה מאפשר סטנט כדי לספק יותר תרופות בזמן ממאגרים סמוכים. במקרה של המחקר בראשית, סטנט SymBio היתה עמוסה שתי תרופות המעכבות restenosis על ידי שני מסלולים שונים. בנוסף, המאגרים להגביל את המגע בין פולימר בקיר העורק.
לצורך המחקר, נרשם ד"ר Verheye ועמיתיו 248 חולים עם נגעים חדשים אחד העורקים הכליליים, לגייס מהם 18 מרכזים רפואיים באירופה ובישראל. החולים חולקו באופן אקראי עם סטנט סטנט Corio, אשר מספק pimecrolimus; את הסטנט SymBio, אשר מספק הן pimecrolimus ו פקליטקסל, או סטנט מצופה פקליטקסל שחקן המשנה. כל אלה עשויים סטנטים עם עיצוב המאגר.