ピメクロリムスにとっては残念resuts、治験抗再狭窄薬

研究者が望んでいたことが新たな薬は多施設臨床試験での失望のパフォーマンスになっているステント留置後の動脈renarrowingのリスクを減らすことが、薬物を送達するために使用されたマルチ貯留ステントはまだ有望と見なされます。

ピメクロリムス、抗炎症薬は、、従って、ステント内再狭窄を引き起こす瘢痕組織の増殖、または新生内膜過形成を、動脈の炎症を軽減し、期待された。代わりに、ピメクロリムス溶出型ステントで治療された患者は、ピメクロリムス溶出型とピメクロリムス/パクリタキセル溶出型の無作為化、多施設共同研究によると、ピメクロリムスおよびパクリタキセル、または単独でパクリタキセルの組み合わせを配信ステントによる治療を受けた患者よりもはるかに悪い善戦ネイティブ冠動脈（GENESIS）のde novo病変を有する患者における冠動脈ステントシステム。パクリタキセルは、抗再狭窄薬ですが、動脈の炎症を減らすことではなく、阻害する細胞分裂することで機能します。

GENESISの研究は、そのスポンサーが早期に打ち切られた。その時点までに収集されたデータは、シカゴのACC i2がサミット（スカイザバスハウス - ACCi2）とのパートナーシップでSCAI年次学術集会で最新臨床試験セッションで、今日報告されています。 SCAI - ACCi2は心臓病学会（ACC）のアメリカの大学と共同で血管造影とインターベンション（SCAI）学会主催の心血管interventionalistsを実施するための科学的な会議です。

"抑制する新生内膜過形成でピメクロリムスの著しい効果を示唆する前臨床データにもかかわらず、半年での組織の成長と標的血管再血行再建術の結果率の範囲は、この薬による治療を受けた患者で高かった、"ステファンVerheye、MD、PhDは、COは言ったアントワープ循環器病センター、ZNA Middelheim病院、アントワープ、ベルギーでのカテーテル検査室のディレクター。

GENESISの研究はまた、活性薬剤と吸収性ポリマーをマトリックスと個別に満ちている貯水池を特色に新たなステント設計するように設計されました。この設計では、ステントは、隣接する貯水池から一度に複数の薬物を送達することができます。 GENESISの研究の場合には、シンバイオのステントは、2つの異なる経路によって再狭窄を抑制two薬がロードされました。さらに、貯水池は、ポリマーと動脈の壁の間の接触を制限する。

研究のために、博士Verheyeと彼の同僚は、ヨーロッパとイスラエルの18の医療センターからそれらを募集し、単一の新しい冠動脈病変を有する248例を登録した。ピメクロリムスとパクリタキセルの両方を提供シンバイオステント、;またはパクリタキセルでコーティングされたコースターのステント患者は無作為にピメクロリムスを提供コリオステントとステント留置術に割り付けられた。これらのステントのすべては、貯水池の設計で作られています。

のほぼ半年後のフォローアップ、ステント（ステント内レイトロス）の内側動脈開口部の収縮は、デュアル薬剤シンバイオステント（0.96付ミッドレンジピメクロリムス溶出コリオステント（1.40ミリメートル）、で最大であったステントの違いのmm）とパクリタキセル溶出ステントコスター（0.58 mm）の少なくとも、どれも統計的に有意でした。他の血管造影所見は、最小血管径は、パーセント径狭窄と再狭窄を含めて、同じパターンに従っレートとして、6ヵ月の時点で血管内超音波法の発見をした。

半年で、コリオステント治療を受けた患者の39％が目標の動脈で繰り返し手順の35％の率を含む主要な有害心イベント（MACE）を、経験した。シンバイオのステントと、これらのレートは、両方の14.4％であり、コスターのステントと、彼らは両方とも2.0％であった。コスターのステントとピメクロリムスステントの両方との間のMACE発生率の差は非常に統計的に有意であった（p <0.0001）。半年でのステント血栓症発生率は、コリオステント、シンバイオステントとコスターのステントと0パーセント、1.0パーセントの2.0パーセントだった。

ピメクロリムスの期待はずれの性能にもかかわらず、新たな貯水池のステントの設計は、他の薬剤との臨床試験を受けることを続けています。 "ジェネシスのトライアルは、貯水池の技術を使用して、隣接する貯水池からデュアルドラッグデリバリーの実現可能性を実証する最初のであり、冠動脈インターベンションに対する組織の反応に影響を与えるために、両方の薬の能力を示し、"博士Verheyeは言った。

博士Verheyeは2009年3月に（GENESIS）の研究"ネイティブ冠動脈の新規病変を有する患者においてピメクロリムス溶出型とピメクロリムス/パクリタキセル溶出型冠動脈ステントシステムの無作為化、多施設共同研究"の結果を報告する9:1​​5 31グランドボールルーム、S100でCDTです。

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