Eli Lilly en het Bedrijf hebben het begin van een Fase III het klinische proef bestuderen LY450139, een onderzoeksinhibitor van gamma'ssecretase voor de behandeling van de ziekte van mild aan gematigd Alzheimer aangekondigd.
LY450139 wordt getest om te zien of kan het de vooruitgang vertragen verbonden aan de ziekte van Alzheimer door het verbieden gamma-secretase, een enzym dat tot een kleverige proteïne kan leiden genoemd bèta amyloid. De de ziektetheorie van Huidig Alzheimer is dat subtypes samen van amyloid bètamassa in plaques die uiteindelijk van hersenencellen doden. Door gamma'ssecretase te blokkeren, zijn er minder amyloid bèta gevormd, potentieel vertragend hersenen-cel dood.
Het Vertragen van het tarief van ziektevooruitgang kon het onafhankelijke functioneren en levenskwaliteit voor de patiënten van Alzheimer in de mildere stadia van de ziekte bewaren, potentieel vertragend het begin van de strenge stadia van de ziekte. De Nu verkrijgbare behandelingen voor de ziekte van Alzheimer hebben geen gedocumenteerd effect op bèta amyloid. Zij verstrekken bescheiden verbeteringen van symptomen maar vertragen niet het onderliggende ziekteproces.
De Proef die van de IDENTITEIT - de Zwakzinnigheid van Alzheimer Onderbreken door Behandeling van AmyloId Pathologie Te evalueren
De IDENTITEIT is een willekeurig verdeelde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef die in de V.S. en 21 extra landen zal worden geleid. Als deel van IDENTITEIT, zullen 1.500 patiënten 21 maanden worden bestudeerd, en een open-label uitbreiding zal beschikbaar aan alle deelnemers zijn die de studie afronden. De Patiënten die nu verkrijgbare symptomatische behandelingen voor de ziekte nemen van Alzheimer kunnen behandeling tijdens hun participatie in IDENTITEIT voortzetten. Omdat de studie van de IDENTITEIT ook een „willekeurig verdeeld vertraagd begin“ ontwerp opneemt, zelfs zullen die die onderwerpen aanvankelijk aan het placebowapen worden toegewezen van de studie bij de actieve behandeling LY450139 ooit vóór het eind van de periode van de 21 maandstudie zijn begonnen. Zowel zullen de onderwerpen als de onderzoekers aan de nauwkeurige timing van dit vertraagde begin van het beleid van de studiedrug worden verblind.
„Alzheimer is een verwoestende ziekte die hersenencellen vernietigt, beïnvloedend alles van het geheugen van een patiënt aan hun werk en sociaal leven. De Nu verkrijgbare medicijnen getoond behandelen de symptomen van de ziekte van Alzheimer maar niet om zijn onderliggende vooruitgang te veranderen, die tot een dringende unmet medische behoefte leiden. Vandaag, zijn wij trots om het begin van de klinische proef van de IDENTITEIT aan te kondigen en hoop dat te houden LY450139 een vooruitgang in de poging zal vertegenwoordigen om de vooruitgang van deze fatale ziekte te vertragen. Wij moedigen patiënten of hun caregivers aan om de inschrijvingscriteria voor IDENTITEIT te herzien om te zien of zij in aanmerking komen om deel te nemen,“ bovengenoemde Eric Siemers M.D., Medische Directeur, de ziekteonderzoek van Alzheimer voor Eli Lilly en Bedrijf.
De ziekte van Alzheimer is een progressieve neurodegenerative voorwaarde die de gemeenschappelijkste oorzaak van zwakzinnigheid in patiënten meer dan 65 jaar oud is. De Ramingen tonen aan dat 6-8% van mensen over leeftijd 65 door de ziekte van Alzheimer (1) wordt beïnvloed, bedragend ongeveer 5 miljoen mensen in de alleen Verenigde Staten (2). Om De 72 seconden, ontwikkelt een Amerikaan de ziekte van Alzheimer (3), en het is de leiden-leidt doodsoorzaak in de Verenigde Staten (4). De directe en indirecte gezondheidszorgkosten verbonden aan de ziekte van Alzheimer bij de V.S. worden geschat om ongeveer $150 miljard te zijn (5). In 2005, werden de totale kosten wereldwijd geraamd op $315.4 miljard (6).