Eli Lilly e a Empresa anunciaram o começo de um ensaio clínico da Fase III que estudam LY450139, um inibidor de investigação do secretase da gama para o tratamento de suave para moderar a Doença de Alzheimer.
LY450139 está sendo testado para ver se pode retardar a progressão associada com a Doença de Alzheimer inibindo a gama-secretase, uma enzima que possa criar uma proteína pegajosa chamada amyloid beta. A teoria Actual da Doença de Alzheimer é que subtipos do beta grupo do amyloid junto nas chapas que matam eventualmente fora neurónios. Obstruindo o secretase da gama, há menos beta formação do amyloid, potencial retardando a morte de neurónio.
Retardar a taxa de progressão da doença podia preservar o funcionamento e a qualidade de vida independentes para os pacientes de Alzheimer nas fases mais suaves da doença, atrasando potencial o início das fases severas da doença. Actualmente os tratamentos disponíveis para a Doença de Alzheimer não têm nenhum efeito documentado no amyloid beta. Fornecem melhorias modestas nos sintomas mas não retardam o processo subjacente da doença.
A Experimentação da IDENTIDADE - a Demência de Alzheimer de Interrupção Avaliando o Tratamento da Patologia do AmyloId
A IDENTIDADE é uma experimentação randomized, dobro-cega, placebo-controlada que seja conduzida nos E.U. e em 21 países adicionais. Como parte da IDENTIDADE, 1.500 pacientes serão estudados por 21 meses, e uma extensão da aberto-etiqueta estará disponível a todos os participantes que terminam o estudo. Os Pacientes que estão tomando actualmente tratamentos sintomáticos disponíveis para a Doença de Alzheimer podem continuar o tratamento durante sua participação na IDENTIDADE. Porque o estudo da IDENTIDADE igualmente incorpora “um projecto do começo atrasado randomized”, mesmo aqueles assuntos atribuídos inicialmente ao braço do placebo do estudo estarão começados no tratamento LY450139 activo algum dia antes que o fim do período de um estudo de 21 meses. Os assuntos e os investigador serão cegados ao sincronismo exacto deste começo atrasado da administração da droga do estudo.
“Alzheimer é uma doença devastador que destrua os neurónios, afetando tudo da memória de um paciente a seus trabalho e vida social. O deleite Actualmente disponível das medicamentações os sintomas da Doença de Alzheimer mas não foi mostrado para mudar sua progressão subjacente, criando uma necessidade médica não satisfeita urgente. Hoje, nós somos orgulhosos anunciar o começo do ensaio clínico da IDENTIDADE e guardarar a esperança que LY450139 representará um avanço na tentativa de retardar a progressão desta doença fatal. Nós incentivamos pacientes ou seus cuidadors rever os critérios do registro para a IDENTIDADE para ver se são elegíveis participar,” dissemos Eric Siemers M.D., pesquisa Médica do Director, da Doença de Alzheimer para Eli Lilly e Empresa.
A Doença de Alzheimer é uma condição neurodegenerative progressiva que seja a causa a mais comum da demência nos pacientes sobre 65 anos de idade. As Avaliações mostram que 6-8% dos povos sobre a idade 65 estão afectados pela Doença de Alzheimer (1), totalizando aproximadamente 5 milhões de pessoas nos Estados Unidos apenas (2). Cada 72 segundos, um Americano está desenvolvendo a Doença de Alzheimer (3), e é a causa de morte sétimo-principal nos Estados Unidos (4). Os custos directos e indirectos dos cuidados médicos associados com a Doença de Alzheimer nos E.U. são calculados para ser aproximadamente $150 bilhões (5). Em 2005, o custo total no mundo inteiro foi calculado em $315,4 bilhões (6).