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Eli 莉莉开始处理试算温和减轻老年痴呆症

Published on April 1, 2008 at 9:07 AM · No Comments

宣布了第III阶段临床试验的起始时间学习 LY450139,处理的调查伽玛 secretase 抗化剂的 Eli 莉莉和公司温和减轻老年痴呆症。

LY450139 被测试发现它是否可能减慢这个级数与老年痴呆症相关通过禁止伽玛secretase,可能创建称 beta 的淀粉质食物的粘性蛋白质的酵素。 当前老年痴呆症原理是淀粉质 beta 丛子型一起到最终消除脑细胞的匾。 通过阻拦伽玛 secretase,有淀粉质 beta 形成,可能地减慢脑子细胞死亡。

减慢疾病级数的费率能为阿耳茨海默氏的患者保留独立发挥作用和生活水平进入,可能地延迟这个疾病的严重阶段的起始的这个疾病的更加温和的阶段。 老年痴呆症的现在可以得到的处理没有对淀粉质 beta 的被提供的作用。 他们提供在症状的普通的改善,但是不减慢基础疾病进程。

身分试算 - 中断的阿耳茨海默氏的老年痴呆通过评估淀粉质病理学的处理

身分是在美国和 21 个另外的国家(地区) 将进行的被随机化的,双盲,安慰剂控制试算。 作为身分一部分, 1,500 名患者将被学习 21 个月,并且开放标签扩展名将供给完成这个研究的所有参与者。 采取老年痴呆症的现在可以得到的根据症状的处理的患者能在他们的参与时继续处理身分。 由于身分研究也合并一个 “被随机化的被延迟的启动”设计,甚而那些主题最初被分配到这个研究的安慰剂胳膊在有效的 LY450139 处理某时将开始,在 21 月研究期间前的结尾。 主题和调查员将被蒙蔽对研究药物管理此被延迟的起始时间确切的规定期限。

“阿耳茨海默氏的是毁坏脑细胞,影响一切从患者的内存到他们的工作和社会生活的大病。 现在可以得到的治疗款待老年痴呆症的症状,但是未显示更改其基础级数,创建紧急为满足的医疗需要。 今天,我们自豪地宣布身分临床试验的起始时间和暂挂希望 LY450139 将表示在这个尝试的预付款减慢此致命疾病级数。 我们鼓励患者或他们的照料者复核身分的登记标准发现他们是否是合格参与”,说埃里克 Siemers M.D., Eli 莉莉的医疗主任,老年痴呆症研究和公司。

老年痴呆症 是老年痴呆的常见原因在患者的在 65 岁期间的一个累进 neurodegenerative 情况。 估计向显示 6-8% 在年龄 65 的人是受老年痴呆症 (1) 的影响的,共计大约 5 百万人民在单独美国 (2)。 每 72 秒,美国人开发老年痴呆症 (3) 和它是第七名的死因在美国 (4)。 直接和间接医疗保健费用与老年痴呆症相关在美国估计是大约 $150 十亿 (5)。 在 2005年,全世界费用合计估计在 $315.4 十亿 (6)。

假使老龄化人口,不用延迟或防止老年痴呆症起始医学的可用性,受影响的人员的数量至预计至少成三倍 2050年在发达国家 (7)。 在症状起始和死亡之间的平均持续期由于老年痴呆症的复杂化是大约 8-10 年 (8)。 当患者不可能维护独立功能并且频繁地困于床时,对照料者和医疗保健费用的间接费用可能在老年痴呆症末期阶段巨大增加。

对更加完全地请分析 LY450139 的疾病修改的作用,一定数量的选项生物标志子研究将供给患者。 这些选项子研究将使用新的脑子扫描技术确定相当数量在脑子的淀粉质 beta 匾,使用其他,被设立的扫描技术检查脑子结构和功能,并且评估老年痴呆症一定数量另外的生物化学的评定。 通过确定 LY450139 的作用对这些目的生物标志,对 LY450139 的作用的更加完全的了解对强调老年痴呆症病理学是可能的。

关于身分试算的附加信息,包括全球补充站点,可能找到由参观的 www.clinicaltrials.govwww.lillytrials.com,或者通过叫 1-877-CTLilly (1-877-285-4559)。

关于 LY450139

LY450139 禁止伽玛 secretase,剪切蛋白质的酵素,创建称 beta 的淀粉质食物的更短,粘性蛋白质。 老年痴呆症原理建议淀粉质 beta 丛有些子型一起到最终消除脑细胞的匾。 临床研究检查 LY450139 的作用对淀粉质 beta 在血液和脑脊液。 在与 LY450139 的更早的临床研究中体验的频繁地发生的副作用包括腹泻、肠胃不适和疲劳。 对潜在的副作用一个更加完全的列表,预期临床试验参与者应该是指知情同意文件。

http://www.lilly.com/