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Eli 莉莉開始處理試算溫和減輕老年癡呆症

Published on April 1, 2008 at 9:07 AM · No Comments

宣佈了第III階段臨床試驗的起始時間學習 LY450139,處理的調查伽瑪 secretase 抗化劑的 Eli 莉莉和公司溫和減輕老年癡呆症。

LY450139 被測試發現它是否可能減慢這個級數與老年癡呆症相關通過禁止伽瑪secretase,可能創建稱 beta 的澱粉質食物的粘性蛋白質的酵素。 當前老年癡呆症原理是澱粉質 beta 叢子型一起到最終消除腦細胞的匾。 通過阻攔伽瑪 secretase,有澱粉質 beta 形成,可能地減慢腦子細胞死亡。

減慢疾病級數的費率能為阿耳茨海默氏的患者保留獨立發揮作用和生活水平進入,可能地延遲這個疾病的嚴重階段的起始的這個疾病的更加溫和的階段。 老年癡呆症的現在可以得到的處理沒有對澱粉質 beta 的被提供的作用。 他們提供在症狀的普通的改善,但是不減慢基礎疾病進程。

身分試算 - 中斷的阿耳茨海默氏的老年癡呆通過評估澱粉質病理學的處理

身分是在美國和 21 個另外的國家(地區) 將進行的被隨機化的,雙盲,安慰劑控制試算。 作為身分一部分, 1,500 名患者將被學習 21 個月,并且開放標籤擴展名將供給完成這個研究的所有參與者。 採取老年癡呆症的現在可以得到的根據症狀的處理的患者能在他們的參與時繼續處理身分。 由於身分研究也合併一個 「被隨機化的被延遲的啟動」設計,甚而那些主題最初被分配到這個研究的安慰劑胳膊在有效的 LY450139 處理某時將開始,在 21 月研究期間前的結尾。 主題和調查員將被矇蔽對研究藥物管理此被延遲的起始時間確切的規定期限。

「阿耳茨海默氏的是毀壞腦細胞,影響一切從患者的內存到他們的工作和社會生活的大病。 現在可以得到的治療款待老年癡呆症的症狀,但是未顯示更改其基礎級數,創建緊急為滿足的醫療需要。 今天,我們自豪地宣佈身分臨床試驗的起始時間和暫掛希望 LY450139 將表示在這個嘗試的預付款減慢此致命疾病級數。 我們鼓勵患者或他們的照料者覆核身分的登記標準發現他們是否是合格參與」,說埃里克 Siemers M.D., Eli 莉莉的醫療主任,老年癡呆症研究和公司。

老年癡呆症 是老年癡呆的常見原因在患者的在 65 歲期間的一個累進 neurodegenerative 情況。 估計向顯示 6-8% 在年齡 65 的人是受老年癡呆症 (1) 的影響的,共計大約 5 百萬人民在單獨美國 (2)。 每 72 秒,美國人開發老年癡呆症 (3) 和它是第七名的死因在美國 (4)。 直接和間接醫療保健費用與老年癡呆症相關在美國估計是大約 $150 十億 (5)。 在 2005年,全世界費用合計估計在 $315.4 十億 (6)。

假使老齡化人口,不用延遲或防止老年癡呆症起始醫學的可用性,受影響的人員的數量至預計至少成三倍 2050年在發達國家 (7)。 在症狀起始和死亡之間的平均持續期由於老年癡呆症的複雜化是大約 8-10 年 (8)。 當患者不可能維護獨立功能并且頻繁地睏於床時,對照料者和醫療保健費用的間接費用可能在老年癡呆症末期階段巨大增加。

對更加完全地请分析 LY450139 的疾病修改的作用,一定數量的選項生物標誌子研究將供給患者。 這些選項子研究將使用新的腦子掃描技術確定相當數量在腦子的澱粉質 beta 匾,使用其他,被設立的掃描技術檢查腦子結構和功能,并且評估老年癡呆症一定數量另外的生物化學的評定。 通過確定 LY450139 的作用對這些目的生物標誌,對 LY450139 的作用的更加完全的瞭解對強調老年癡呆症病理學是可能的。

關於身分試算的附加信息,包括全球補充站點,可能找到由參觀的 www.clinicaltrials.govwww.lillytrials.com,或者通過叫 1-877-CTLilly (1-877-285-4559)。

關於 LY450139

LY450139 禁止伽瑪 secretase,剪切蛋白質的酵素,創建稱 beta 的澱粉質食物的更短,粘性蛋白質。 老年癡呆症原理建議澱粉質 beta 叢有些子型一起到最終消除腦細胞的匾。 臨床研究檢查 LY450139 的作用對澱粉質 beta 在血液和腦脊液。 在與 LY450139 的更早的臨床研究中體驗的頻繁地發生的副作用包括腹瀉、腸胃不適和疲勞。 对潛在的副作用一個更加完全的列表,預期臨床試驗參與者應該是指知情同意文件。

http://www.lilly.com/