ExoSeal の管のプラグは食の調査のよい検討を得ます

幹線穿刺のサイトを密封する新しい bioabsorbable プラグは診断血管記録法および interventional プロシージャの間にボディにカテーテルに通すために手動圧縮が穹稜に適用されるときかなり短くし、出血の時間をずっとすぐにのまわりで起き、歩くことを可能にします患者をより使用しました。

さらに、アクセスサイトの複雑化は食の試験、 investigational ExoSeal の管の閉鎖装置の安全そして有効性をテストしている多中心によってランダム化された調査の 30 日にありませんでした。

調査はシカゴの ACC i2 の頂上 (SCAI-ACCi2) と協力して SCAI 年次科学的なセッションの遅破損の臨床試験セッションで今日報告されます。 SCAI-ACCi2 は心臓学 (ACC) のアメリカの大学と協力して心血管の血管記録法および介在 (SCAI) のための社会が後援する心血管の interventionalists を練習するための科学的な会合です。

「私達は ExoSeal 装置が診断および interventional プロシージャに従がって手動圧縮へすばらしい代わりであることを」、言いました Shing Chiu Wong、 MD、医学部教授およびニューヨークの長老派の病院/Weill コルネルの医療センター、ニューヨークシティでディレクターを示しました心臓カテーテル法の実験室のコーネル大学の Weill の医学大学で。 「それは可能性としては可能にしますプロシージャに従がって病院からの早い ambulation そして、早い排出を」。

ExoSeal™の管の閉鎖装置は polyglycolic 酸から成っているフェルトそっくりのプラグから成っています。 それは大腿動脈の穿刺の上にカテーテルが除去された後、固定します。 プラグのどれも動脈自体に挿入されないので、血の流れと干渉しません。 約 3 か月に、それは完全に分解します。 比較すると、手動圧縮はまたは重量またはクランプの使用による圧力を大腿動脈の手で出すことを含みます。 このプロセスは患者のために不快である場合もあります。 それは出血および数時間の大体 20 分程患者がベッドできっかりあることから起きることができる前に停止するためにかかることができます。

調査のために、 Wong 先生および彼の同僚は半分がからの 488 人の患者を診断血管記録法および半分を経ていた 17 の医療センター、 interventional プロシージャ募集しました。 約 90% 冠状病気、周辺病気のための残りの 10% のために検査されるか、または扱われていました。 患者は ExoSeal の処置または手動圧縮に任意に割り当てられました。

ExoSeal 装置はちょうど 1 分の平均の場所に入り、患者の 89.1% で正常に使用されました。 ExoSeal と手動圧縮のグループ (91.8% および 91.0%、それぞれ) 間の手続き型成功に相違がありませんでした。 ただし、出血の停止への平均時間は ExoSeal (4.38 分対 20.05 分、 p<0.0001) と扱われた患者でかなりより短かったです。 同様に、管の閉鎖装置によって扱われた患者はベッドから起き出し、手動圧縮 (p=0.028) の 6.24 時間と比較して、 2.54 時間以内に、平均すると、 ExoSeal と、ずっとすぐに歩き回れました。

次の研究のステップはより堅い挑戦へ ExoSeal を置くことです。 大腿部のブランチ・ポイントかそれ以下でアクセス穿刺のサイトを持つ患者の装置の適用の可能性の輪郭を描くために 「より詳しい調査必要であり、穏やかか適当な周辺血管疾患の患者の iliac 動脈および」はと彼は言いました。 「ExoSeal の効力そして患者の慰めの比較研究および他の管の閉鎖装置はまたです陰謀的」。

Wong 先生は火曜日、壮大な舞踏室の 11:00 AM CDT、 S100 の 4 月 1 日の管の閉鎖装置速度 Hemostasis 「Ensure's」の (食) 調査の結果を示します。

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