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ExoSeal 관 플러그는 식 연구 결과에 있는 좋은 검토를 얻습니다

Published on April 2, 2008 at 2:46 AM · No Comments

동맥 빵꾸 사이트를 밀봉하는 새로운 bioabsorbable 플러그는 진단 혈관 조영법 및 interventional 절차 도중 바디로 카테테르 스레드를 위해 수동 압축이 사타구니에 적용될 때 중요하게 단축하고 출혈 시간을 멀리 빨리의 주위에 일어나고 걷는 가능하게 합니다 환자를 보다는 사용했습니다.

추가적으로, 식 예심, 조사 가능한 ExoSeal 관 마감 장치의 안전 그리고 효과를 시험하고 있는 다중심에 의하여 무작위화된 연구 결과에 있는 30 일에 접근 사이트 합병증이 없었습니다.

연구 결과는 시카고에서 ACC i2 정상 (SCAI-ACCi2)와 동업하여 SCAI 연례 과학적인 세션에 늦게 끊는 임상 시험 세션에서 오늘 보고될 것입니다. SCAI-ACCi2는 심장 (ACC)의 미국 대학과 동업하여 심장 혈관 혈관 조영법 및 내정간섭 (SCAI)를 위한 사회가 후원한 심장 혈관 interventionalists 실행을 위한 과학적인 회의입니다.

"우리는 ExoSeal 장치가 진단과 interventional 절차 뒤에 나오 수동 압축에 훌륭한 대안이다는 것을," 말했습니다 Shing Chiu Wong, MD, 의학 교수 및 뉴욕 Presbyterian 병원/Weill 코넬 의료 센터, 뉴욕시에 디렉터를 설명했습니다 심장 도관법 실험실의 코넬 대학의 Weill 의학 대학에. "그것은 잠재적으로 가능하게 합니다 절차 뒤에 나오 병원에서 초기 보행 그리고, 초기 방전을."

ExoSeal™ 관 마감 장치는 polyglycolic 산으로 만든 플러그 펠트 같이 a로 이루어져 있습니다. 그것은 넓적다리 동맥에 있는 빵꾸의 위에 카테테르가 제거된 후에, 그 자리에 정박됩니다. 플러그의 아무도는 동맥 자체로 삽입되지 않기 때문에, 혈류량과 충돌하지 않습니다. 대략 3 달에, 그것은 완전하게 녹입니다. 비교해보면, 수동 압축은 또는 무게 죔쇠의 사용을 통해 압력을 넓적다리 동맥에 손으로 발휘하는 관련시킵니다. 이 프로세스는 환자를 위해 불편할 수 있습니다. 그것은 출혈 및 몇 시간 동안 대략 20 분 정도 환자가 침대에서 납작하게 속일에서 일어날 수 있기 전에 중단하기 위하여 걸릴 수 있습니다.

연구 결과를 위해, Wong 박사와 그의 동료는 반이에서 488명의 환자를 진단 혈관 조영법 및 반을 겪고 있던 17의 의료 센터, interventional 절차 보충했습니다. 약 90% 관상 동맥 질병, 말초 질병을 위한 남아 있는 10%를 위해 검토되거나 취급되고 있었습니다. 환자는 ExoSeal를 가진 처리에 또는 수동 압축에 무작위로 지정되었습니다.

ExoSeal 장치는 다만 1 분의 평균에 있는 장소로 끼워넣고 환자의 89.1%에서 성공적으로 사용되었습니다. ExoSeal와 수동 압축 단 (91.8% 및 91.0%, 각각) 사이 절차상 성공에 있는 아무 다름도 없었습니다. 그러나, 출혈의 중지에 평균 시간은 ExoSeal (4.38 분 대 20.05 분, p<0.0001)로 치료된 환자에서 현저하게 더. 유사하게, 관 마감 장치로 치료된 환자는 침대에서 나가고 수동 압축 (p=0.028)를 가진 6.24 시간과 비교하여, 2.54 시간 안에, 평균, ExoSeal와 더불어, 멀리 빨리 주변에 걸을 수 있었습니다.

다음 연구 단계는 더 거친 도전에 ExoSeal를 두기 위한 것일 것입니다. "더 상세한 조사 필요하 넓적다리의 분기점 그 이하 접근 빵꾸 사이트를 가진 환자에 있는 장치의 응용성을 묘사하기 위하여 온화하거나 온건한 말초 혈관 질병에 환자에서 장골 동맥과,"는 그는 말했습니다. "ExoSeal를 가진 효험 그리고 환자 안락의 비교 연구 결과 및 그밖 관 마감 장치는 또한 음모를 꾸밀 것입니다."

Wong 박사는 화요일, 웅대한 무도실에 있는 11:00 A.m CDT, S100에 4월 1일에 관 마감 장치 속도 Hemostasis "Ensure's" (식) 연구 결과의 결과를 제출할 것입니다.

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