En ny bioabsorbable plugg som sel den arterielle punksjonsstedet brukt for threading kateter inn i kroppen under diagnostisk angiografi og intervensjonsprosedyrer vesentlig forkorter blødningstiden og gir pasienter mulighet til å få opp og gå rundt langt raskere enn når manuell kompresjon brukes til lyske.
I tillegg var det ingen tilgang nettstedet komplikasjoner ved 30 dager i ECLIPSE Trial, en multisenter randomisert studie som tester sikkerheten og effektiviteten av investigational ExoSeal vaskulære nedleggelse enhet.
Studien vil bli rapportert i dag i en Late-Breaking Clinical Trials session på SCAI Annual Scientific Sessions i partnerskap med ACC i2 Summit (SCAI-ACCi2) i Chicago. SCAI-ACCi2 er et vitenskapelig møte for å trene hjerte-interventionalists sponset av Society for Hjerte-angiografi og intervensjoner (SCAI) i samarbeid med American College of Cardiology (ACC).
"Vi viste at ExoSeal enheten er et flott alternativ til manuell kompresjon følgende diagnostiske og intervensjonsprosedyrer," sa Shing-Chiu Wong, MD, professor i medisin ved Weill Medical College of Cornell University og direktør ved hjertekateterisering laboratoriene ved New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center, New York City. "Det muliggjør tidlig bevegelse og og, potensielt, tidlig utskrivning fra sykehuset etter inngrepet."
Den ExoSeal ™ Vaskulær Lukking enhet består av en filt-lignende plugg laget av polyglycolic syre. Den er forankret på plass på toppen av punktering i lårarterie, etter at kateteret er fjernet. Fordi ingen av pluggen er satt inn i arterien selv, betyr det ikke forstyrre blodstrømmen. Over ca tre måneder, oppløser den helt. Til sammenligning innebærer manuell kompresjon press på den lårarterie for hånd eller gjennom bruk av en vekt eller klemme. Denne prosessen kan være ubehagelig for pasientene. Det kan ta opptil ca 20 minutter for blødningen å stoppe og flere timer før pasienten kan komme opp fra liggende flatt i sengen.
For studien, rekruttert Dr. Wong og hans kolleger 488 pasienter fra 17 medisinske sentre, halvparten av dem var under diagnostisk angiografi og en halv, en intervensjonsprosedyrer prosedyre. Rundt 90 prosent ble undersøkt eller behandlet for koronar sykdom, de resterende 10 prosent for perifer sykdom. Pasientene ble randomisert til behandling med ExoSeal eller til manuell kompresjon.