Published on April 2, 2008 at 2:46 AM
密封动脉刺站点的新的 bioabsorbable 插件为穿线导尿管使用了到这个机体在诊断血管学和 interventional 程序期间极大缩短出血时间并且使患者在快附近起来和走比,当手工压缩适用于鼠蹊时。
另外,没有存取站点复杂化在蚀试算,测试调查 ExoSeal 血管关闭设备的安全性和效果的多中心被随机化的研究的 30 天。
这个研究在 SCAI 每年科学会议的一个后中断的临床试验会议上今天将报告与 ACC i2 会议 (SCAI-ACCi2) 合伙在芝加哥。 SCAI-ACCi2 是心血管血管学和干预的 (SCAI) 社团实践的心血管 interventionalists 一个科学会议主办的与美国学院心脏病学合伙 (ACC)。
“我们显示出, ExoSeal 设备是了不起的替代对手工压缩从事诊断和 interventional 程序”,在心脏病导尿实验室的康奈尔大学 Weill 山东医学院说 Shing 基乌越共、 MD、医学教授和主任在纽约长老会制医院/Weill 康奈尔治疗中心,纽约。 “它,可能地,启用早步行,并且早放从医院从事这个程序”。
ExoSeal™血管关闭设备包括一个象毛毡的插件由 polyglycolic 酸制成。 在去除后,它停住到位在这条股动脉的刺顶部导尿管。 由于插件都没有被插入到这条动脉,它不干涉血流。 在大约三个月,它完全地溶化。 比较起来,手工压缩介入用手施加压在这条股动脉或通过对重量或钳位的使用。 此进程可以是难受的为患者。 在这名患者能从平展位于起来在河床上前,它可能花费大致 20 分钟出血终止和几个小时。
对这个研究,越共博士和他的同事吸收了从 17 个治疗中心,一半的 488 名患者经过诊断血管学和一半,一个 interventional 程序。 大约 90% 为冠心病,外围疾病的依然是的 10% 被检查或对待。 患者任意地被分配了到与 ExoSeal 的处理或到手工压缩。
ExoSeal 设备在平均数被放到安排一分钟和在 89.1% 的患者顺利地使用了。 没有在程序成功上的区别在 ExoSeal 和手工压缩组 (91.8% 和 91.0% 之间,分别)。 然而,对出血的停止的平均时间是显着短在患者治疗与 ExoSeal (4.38 分钟与 20.05 分钟, p<0.0001)。 同样,患者治疗与血管关闭设备能下河床和在 2.54 时数内快走动,平均,与 ExoSeal,与与手工压缩 (p=0.028) 的 6.24 时数比较。
下个研究步骤将将放置 ExoSeal 对更加严峻的挑战。 “进一步调查是需要的描述在患者的设备的适用性有存取刺站点的在或在支化点大腿骨之下,并且髂动脉和在有温和或中等外围血管病的病人”,他说。 “效力和患者舒适的比较研究与 ExoSeal 和其他血管关闭设备也将是迷人的”。
越共博士将存在 “Ensure 的血管关闭设备速度 Hemostasis” (蚀) 在星期二研究的结果,在 11:00 上午 CDT 在全部舞厅, S100 的 4月 1日。
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