Proteolix, Inc. ogłaszał (FDA), selekcyjny bloker proteasome aktywność dla traktowania wieloskładnikowy myeloma. że Usa Food And Drug Administration użyczał osieroconego leka desygnat carfilzomib
Osierocony leka desygnat obejmuje wszystkie podzbiory wieloskładnikowy myeloma i Waldenstrom's macroglobulinemia.
"bardzo zadawalam nasz kwitem ten desygnat dla carfilzomib," powiedział Susan Molineaux, Ph.D. firmy prezydent i dyrektor generalny. "Do teraz zachęcaliśmy carfilzomib's wczesnej fazy klinicznymi rezultatami w wieloskładnikowym myeloma, i kontynuujemy wierzyć je potencjał oferować pacjent z nowotworem nowego i wydajnego traktowanie dla ich choroby."
Osierocony leka akt 1983 pozwoli FDA użyczać osieroconego leka status nowatorscy leki lub biologics które taktują rzadką chorobę lub uwarunkowywać wpływać mniej Usa rozpowszechnianie wieloskładnikowy myeloma był 53.712 pacjentami. niż 200.000 pacjentów w Usa Według SEER bazy danych narodowy instytut badań nad rakiem (2004) Osierocony leka akt zapewnia leka przedsiębiorcy budowlanego z kilka pieniężnymi korzyściami odnosić sie osierocony lek wliczając kredytów podatkowych dla klinicznych badawczych kosztów (PDUFA), zdolności, klinicznej badawczej próbnej projekt pomocy, zrezygnowania lek na receptę użytkownika opłaty aktu segregowania opłaty i siedmioletniego okresu Usa marketingowy elitaryzm bodzami i, stosować dla rocznego dotaci finansowania, jeżeli lek są pierwszy swój typ zatwierdzający dla precyzującego przejawu.