Proteolix 的 Carfilzomib 授予了孤立的药物标识

Proteolix， Inc. 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)授予了孤立的药物标识 carfilzomib， proteasome 活动的有选择性的阻碍多发性骨髓瘤的处理的。

孤立的药物标识包含多发性骨髓瘤和 Waldenstrom 的 macroglobulinemia 的所有子集。

“我由我们的此标识的收货是非常喜悦的 carfilzomib 的”，公司的总裁兼 CEO 说苏珊 Molineaux、 Ph.D。。 “迄今我们由在多发性骨髓瘤的 carfilzomib 的及早阶段临床结果鼓励，并且我们继续相信它有潜在提供癌症患者他们的疾病的一种新和有效处理”。

孤立的药物操作 1983年允许粮食与药物管理局授予孤立的药物状态对待影响一个少见的疾病或的情况的新颖的药物或公司生物少于 200,000 名患者在根据国家癌症学会的观看者数据库的美国 (2004)，多发性骨髓瘤的美国流行是 53,712 名患者。 如果这种药物是为这个指定的表示，审批的第一其类型孤立的药物操作提供药物开发员以几个财政津贴和刺激与孤立的药物有关，包括税收抵免在临床研究费用、能力申请每年授予资助 (PDUFA)，临床研究试用设计处方药用户费操作文件归档费协助、放弃和美国营销排他性的七年的期间。

多发性骨髓瘤是浆细胞的癌症。 它在骨髓开始，血细胞做。 浆细胞是通过制造抗体与传染战斗白细胞的类型。 癌浆细胞，也称骨髓瘤细胞，分界和增长出于控制，加强在骨髓和挤出健康血细胞。 骨髓瘤细胞不制造有效抗体和不发行异常蛋白质，称 M 蛋白质。 M 蛋白质可能损坏立即区和游遍血液和损坏其他身体部位。 左未经治疗，多发性骨髓瘤可能导致骨头故障、高的血液钙、贫血症和素质对传染和肾脏故障。 在 2007年，有估计 19,900 个新的案件诊断的和 10,790 死亡由于多发性骨髓瘤在美国。 关于多发性骨髓瘤的更多信息请去 http://www.cancer.gov/cancertopics/types/myeloma。

Waldenstrom 的 Macroglobulinemia (WM) 是在称 B 淋巴细胞的白细胞开始非Hodgkin's 淋巴瘤的一种生长缓慢的类型。 WM 也称 lymphoplasmacytic 淋巴瘤，因为它发生，当异常 lymphoplasmacytic 细胞倍增出于控制，生产很多称单克隆的免疫球蛋白的蛋白质 M. WM 可能导致肝脏的扩大，并且脾脏由于贫血症和很多免疫球蛋白 M 可能导致 hyperviscosity 综合症状，这滴血液变得异常地厚实。 此综合症状的症状包括视觉问题例如远见和神经学问题弄脏或损失包括头疼、头晕或者眩晕。 WM 只是与大约在美国每年诊断的 1,500 个新的盒的少见癌症。 关于 WM 的更多信息，请去 http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Sites-Types/WM。

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