Proteolix Inc. har meddelat, att U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) har beviljat föräldralös drogbeteckning till carfilzomib, en selektiv blocker av proteasome aktivitet för behandlingen av multipelmyelomaen.
Den föräldralösa drogbeteckningen encompasses alla underdelar av multipelmyeloma och Waldenstroms macroglobulinemia.
”Kvitterar Jag förmiddagen som mycket är nöjd vid vårt, av denna beteckning för carfilzomib,”, sade Susan Molineaux, Ph.D., Företagets President och VD. ”Hitintills har vi uppmuntrats av carfilzomibs kliniska resultat för tidigt stadium i multipelmyeloma, och vi fortsätter för att tro den har det potentiellt som erbjuder cancertålmodig en ny och effektiv behandling för deras sjukdom.”,
Den Föräldralösa Drogen Agerar av 1983 låter FDAEN bevilja föräldralös drogstatus till nya droger eller biologicsen som fest en sällsynt sjukdom eller villkorar att påverka mer få, än 200.000 tålmodig i U.S.et Enligt SIAREDatabasen av MedborgareCancerInstitutet (2004), U.S.-prevalencen av multipelmyelomaen var 53.712 tålmodig. Den Föräldralösa Drogen Agerar ger drogbäraren med flera finansiella gynnar och incitament släkta till den föräldralösa drogen, kostar inklusive skattelättnad för klinisk forskning, kapacitet att applicera för ettårig växtlånfinansieringen, klinisk hjälp för forskningförsökdesign, Agerar avsägelsen av Avgiften för ReceptDrogAnvändaren (PDUFA) spara avgifter och enår period av U.S. som marknadsför exclusivity, om drogen är första av dess typ som är godkänd för den specificerade indikeringen.