Proteolix 的 Carfilzomib 授予了孤立的藥物標識

Proteolix， Inc. 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)授予了孤立的藥物標識 carfilzomib， proteasome 活動的有選擇性的阻礙多發性骨髓瘤的處理的。

孤立的藥物標識包含多發性骨髓瘤和 Waldenstrom 的 macroglobulinemia 的所有子集。

「我由我們的此標識的收貨是非常喜悅的 carfilzomib 的」，公司的總裁兼 CEO 說蘇珊 Molineaux、 Ph.D。。 「迄今我們由在多發性骨髓瘤的 carfilzomib 的及早階段臨床結果鼓勵，并且我們繼續相信它有潛在提供癌症患者他們的疾病的一種新和有效處理」。

孤立的藥物操作 1983年允許糧食與藥物管理局授予孤立的藥物狀態對待影響一個少見的疾病或的情況的新穎的藥物或公司生物少於 200,000 名患者在根據國家癌症學會的觀看者數據庫的美國 (2004)，多發性骨髓瘤的美國流行是 53,712 名患者。 如果這種藥物是為這個指定的表示，審批的第一其類型孤立的藥物操作提供藥物開發員以幾個財政津貼和刺激與孤立的藥物有關，包括稅收抵免在臨床研究費用、能力申請每年授予資助 (PDUFA)，臨床研究試用設計處方藥用戶費操作文件歸檔費協助、放棄和美國營銷排祂性的七年的期間。

多發性骨髓瘤是漿細胞的癌症。 它在骨髓開始，血細胞做。 漿細胞是通過製造抗體與傳染戰鬥白細胞的類型。 癌漿細胞，也稱骨髓瘤細胞，分界和增長出於控制，加強在骨髓和擠出健康血細胞。 骨髓瘤細胞不製造有效抗體和不發行異常蛋白質，稱 M 蛋白質。 M 蛋白質可能損壞立即區和遊遍血液和損壞其他身體部位。 左未經治療，多發性骨髓瘤可能導致骨頭故障、高的血液鈣、貧血症和素質對傳染和腎臟故障。 在 2007年，有估計 19,900 個新的案件診斷的和 10,790 死亡由於多發性骨髓瘤在美國。 關於多發性骨髓瘤的更多信息请去 http://www.cancer.gov/cancertopics/types/myeloma。

Waldenstrom 的 Macroglobulinemia (WM) 是在稱 B 淋巴細胞的白細胞開始非Hodgkin's 淋巴瘤的一種生長緩慢的類型。 WM 也稱 lymphoplasmacytic 淋巴瘤，因為它發生，當異常 lymphoplasmacytic 細胞倍增出於控制，生產很多稱單克隆的免疫球蛋白的蛋白質 M. WM 可能導致肝臟的擴大，并且脾臟由於貧血症和很多免疫球蛋白 M 可能導致 hyperviscosity 綜合症狀，這滴血液變得異常地厚實。 此綜合症狀的症狀包括視覺問題例如遠見和神經學問題弄髒或損失包括頭疼、頭暈或者眩暈。 WM 只是與大約在美國每年診斷的 1,500 個新的盒的少見癌症。 關於 WM 的更多信息，请去 http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Sites-Types/WM。

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