Geen mechanisme bestaat momenteel om ervoor te zorgen dat de genetische tests door adequaat bewijsmateriaal worden gesteund alvorens zij naar markt gaan, of dat marketing de eisen en niet misleidend getrouw zijn, volgens een beleidsanalyse 4 April in Wetenschap te publiceren.
De Misleidende eisen over genetische tests kunnen gezondheidszorgleveranciers en patiënten ertoe brengen om ongepaste besluiten te nemen waarover de te nemen tests en hoe te om genetische tests te gebruiken die potentieel voor diepgaande medische gevolgen hebben, de auteurs debatteren.
De Auteurs Sara Katsanis, Gail Javitt, en Kathy Hudson van het Centrum van de Genetica en van het Openbare Beleid bij de Universiteit van Johns Hopkins adviseren snelle actie om de rol van Food and Drug Administration te ondersteunen (FDA) in het toezicht houden van op bepaalde genetische die tests binnenshuis door kenmerkende laboratoria worden ontwikkeld; verwezenlijking van een verplichte, openbaar toegankelijke registratie van informatie over elke beschikbare genetische test, met inbegrip van gegevens die het voorgenomen gebruik van de test steunen; en verbeterde handhaving door de Federale Commissie van de Handel (FTC) om valse of misleidende reclameeisen over de voordelen te belemmeren van het genetische testen. Het Centrum wordt gesteund door het Liefdadige Vertrouwen van de Bank.
Het succes van gepersonaliseerde geneeskunde hangt van openbaar vertrouwen in nauwkeurige, betrouwbare genetische tests af, schrijven de auteurs. De Tests voor meer dan 1.500 ziekten en voorwaarden zijn beschikbaar, nog is de doeltreffendheid van veel van deze tests niet geëvalueerd. Met de stijgende beschikbaarheid van de genetische testende diensten, en de belofte van farmacokinetica, „het is essentieel bepaald te zijn dat de regelgevende infrastructuur wordt aangepast op een voordelige manier aan volksgezondheid,“ zij nota neemt van. Terwijl de meeste genetische tests door een arts moeten worden bevolen, is een groeiend aantal ook beschikbaar rechtstreeks aan de consument (DTC) over Internet. Deze tests DTC zijn vooral verontrustend, verklaart het document, „omdat er geen gezondheidszorgleverancier als „portier“ is dienen om het ongepaste test opdracht geven tot of verkeerde interpretatie van testresultaten te verhinderen.“
De auteurs herzagen eisen door ondernemingen over de waarde te testen van het genetische testen voor veranderlijkheid in cytochrome p-450 (CYP450) worden gemaakt enzymen in het voorspellen van hoe de individuen kalmeringsmiddelen genoemd selectieve serotonine reuptake inhibitors die zullen metaboliseren (SSRIs). Minstens 15 ondernemingen bieden momenteel de genotyping diensten CYP450 aan, en vier van die bedrijven maken specifieke eisen dat een test CYP450 kan worden gebruikt om behandeling, drugkeus, en dosering te adviseren. Nochtans, vorig jaar gaf een onafhankelijke die werkgroep door de Centra voor de Controle en de Preventie van de Ziekte in werking wordt gesteld een rapport vrij dat „het gebruik van het testen CYP450 voor patiënten afraadt die met behandeling SSRI beginnen tot de verdere klinische proeven worden voltooid,“ de auteurs wijzen op.
Bijgevolg die, waarschuwen zij, een „patiënt over zijn of haar profiel CYP450 wordt geïnformeerd zou de dosis kalmerend medicijn met ongunstige gezondheidsresultaten meer zo onafhankelijk kunnen veranderen,“ omdat sommige bedrijven in kwestie de test DTC aanbieden. Voorts zeggen zij, de „huidige situatie kon ook zowel leveranciers als patiënten ertoe brengen om vertrouwen in de waarde te verliezen van het genetische testen om drug-voorschrijvende besluiten te verbeteren,“ de sluitsteen van gepersonaliseerde geneeskunde.