Nessun meccanismo corrente esiste per assicurare che le prove genetiche siano supportate da prova adeguata prima che vadano commercializzare, o che commercializzando i reclami sia sincero e non ingannevole, secondo un'analisi di criterio da pubblicare il 4 aprile nella Scienza.
I reclami Fuorvianti circa le prove genetiche possono piombo i fornitori di cure mediche ed i pazienti per fare le decisioni inadeguate circa cui prova per catturare e come usare le prove genetiche che hanno potenziale per le conseguenze mediche profonde, gli autori discutono.
Sara Katsanis Autori, Gail Javitt e Kathy Hudson del Centro di Ordine Pubblico E della Genetica alla Johns Hopkins University raccomandano l'atto rapido sostenere il ruolo di Food and Drug Administration (FDA) nella sorveglianza di prove genetiche determinate si sono sviluppati in-house dai laboratori diagnostici; creazione di una registrazione obbligatoria e accessibile al pubblico di informazioni su ogni prova genetica disponibile, compreso i dati che supportano gli usi progettati della prova; ed applicazione migliorata dalla Commissione Commerciale Federale (FTC) per impedire i reclami di pubblicità falsi o ingannevoli circa i vantaggi di test genetico. Il Centro è supportato Dai Fondi Caritatevoli del Banco di chiesa.
Il successo di medicina personale dipende da fiducia del pubblico nelle prove genetiche accurate e affidabili, gli autori scrive. Le Prove per più di 1.500 malattie e circostanze sono disponibili, eppure l'efficacia di molte di queste prove non è stata valutata. Con la disponibilità aumentante dei servizi genetici di test e la promessa di farmacogenetica, “è essenziale per essere determinato che l'infrastruttura regolatrice è adeguata a in un modo utile la salute pubblica,„ essi nota. Mentre la maggior parte delle prove genetiche devono essere ordinate attraverso un medico, un numero crescente egualmente è disponibile direttamente al consumatore (DTC) su Internet. Queste prove di DTC stanno disturbando particolarmente, il documento spiega, “perché non c'è fornitore di cure mediche da servire da “portiere„ impedire l'ordinazione della prova o l'interpretazione errata inadeguata dei risultati dei test.„
Gli autori hanno esaminato i reclami fatti verificando i commerci circa il valore di test genetico a variabilità in enzimi del citocromo P-450 (CYP450) nella predizione come le persone metabolizzeranno gli antideprimente chiamati inibitori selettivi di ricaptazione della serotonina (SSRIs). Almeno 15 commerci corrente offrono i servizi genotyping CYP450 e quattro di quelle società hanno le pretese specifiche che una prova CYP450 può essere usata per raccomandare il trattamento, la scelta della droga ed il dosaggio. Tuttavia, un gruppo di lavoro indipendente iniziato dal Centri Per Il Controllo E La Prevenzione Delle Malattie ha rilasciato l'anno scorso un rapporto che “scoraggia l'uso di test CYP450 per i pazienti cominciare il trattamento di SSRI fino a completare ulteriori test clinici,„ gli autori precisa.
Di conseguenza, avvertono, “un paziente informato del suo profilo CYP450 potrebbero cambiare indipendente la dose del farmaco antideprimente con i risultati avversi di salubrità,„ più così perché alcune società coinvolgere offrono la prova DTC. Inoltre, dicono, “la situazione attuale anche potrebbero piombo sia i fornitori che i pazienti perdere la fiducia nel valore di test genetico per migliorare le decisioni di prescrizione,„ la pietra angolare di medicina personale.