立証されていない遺伝テストのマーケティング公衆衛生への脅威

メカニズムは現在要求を販売して正直、紛らわしくないであって下さいこと販売することを行くまたは、科学の 4 月 4 日出版されるべき政策解析に従って前に遺伝テストが十分な証拠によってサポートされることを保障するためにありません。

遺伝テストについての誤解の要求は医療サービス提供者を導くかもしれ、および深遠な医学の結果のための潜在性がある遺伝テストを使用する方法を作る患者は取るためにテストする不適当な決定を、著者論争します。

著者サラ Katsanis、ゲイル Javitt、およびジョーンズ・ホプキンス大学の遺伝学および公序の中心の Kathy ハドソンはの役割をささえるために急速な処置を推薦しますある特定の遺伝 (FDA)テストの監督の食品医薬品局は診断実験室によって社内に成長しました; テストの意図されていた使用をサポートするデータを含む各々の使用できる遺伝テストについての情報の必須、パブリックにアクセスできる登録の作成、; そして遺伝子検査の利点についての偽 (FTC)か人を惑わす広告の要求を妨害する連邦通商委員会による高められた施行。 中心は席の公益信託によってサポートされます。

個人化された薬の成功は正確な、信頼できる遺伝テストの国民信用に、著者書きます左右されます。 1,500 以上の病気および条件のためのテストは使用できます、けれどもこれらのテストの多数の効力は評価されませんでした。 遺伝子検査サービスの増加するアベイラビリティ、および pharmacogenetics の約束によって、規定する下部組織が公衆衛生へ合わせたある意味では有利であることを 「」、確信することは必要それら注意しますです。 ほとんどの遺伝テストが医者を通して発注されなければならない間、増加はまたインターネット上の消費者 (DTC) に使用できます直接。 これらの DTC テストは試験結果の不適当なテスト命令するか、または誤解を防ぐのに 「門番として」役立つ医療サービス提供者が」。ありませんので特に厄介、ペーパー説明しますです、 「

著者は個人が選択的なセロトニンの reuptake の抑制剤と呼出された抗鬱剤をどのようにの新陳代謝させるか予測のチトクローム P-450 (CYP450) の酵素の可変性のために遺伝子検査の値についてのビジネスをテストすることによってなされた要求を見直しました (SSRIs)。 少なくとも 15 のビジネスは現在 CYP450 genotyping サービスを提供し、処置、薬剤の選択および適量を推薦するのに CYP450 テストが使用することができることそれらの会社の 4 つは特定の要求をします。 ただし、疾病予防対策センターによって始められた独立したワークグループはそれ以上の臨床試験が完了するまで 「患者のための CYP450 テストの使用を SSRI の処置を始めることが」、著者指摘する落胆させるレポートを去年解放しました。

結果として、彼らは含まれるある会社がテスト DTC を提供するので知らせられる、 「彼/彼女の CYP450 プロフィールの患者不利な健康の結果の抗鬱剤の投与の線量を」、もっとそう変更するかもしれません独自に警告します。 さらに、彼らはまた、 「現状ことができます提供者および患者を両方薬物規定の決定を改善するために遺伝子検査の値の信頼を失うために導く」個人化された薬の礎石言います。

遺伝子検査の手落ちに於いての重要な役割の 2 つの連邦政府局は規則を向上する必要がありますと言います。 現在、 FDA の手落ちは完全なキットか指定テストコンポーネントとして販売されるテストに限定されます。 なお、 FDA はカバーキットの製造業者が、およびそのようなテストのためにないより広い潜在性の使用を指定する使用だけ見直します。 著者は FDA の手落ちがスコープで拡大されるように、取囲むことは薬剤の選択および適量で使用されたテストを実験室開発しましたせき立て。 FDA の検討のこの拡張は 「臨床利点の十分な証拠に欠け、有効」。である薬剤を取る使用が非効果的な薬物、不利な薬剤反作用、または障害の選択の原因となることができるテストからパブリックを保護することよい

状態は偽か人を惑わす広告の要求を禁止する権限があるが、今のところ遺伝子検査ビジネスに対してそれに運動させることを断ってしまいました連邦取引委員会で幾分異なっていましたり。 代理店は CDC 後援された検討から使用できる証拠を使用するべきで、他の所で 「作っている偽に会社に対して決定的な処置をとって下さいまたは遺伝子検査の利点についての誤解の要求」、著者は推薦します。

最後に、彼らはパブリックにとってアクセス可能である登録に意図されていた使用をサポートするテストおよびデータについての情報を入れるためにそれらの提供の遺伝テストが - 従来または DTC - 最初に必要となることを支持します。 「この情報のアベイラビリティテスト選択および解釈の医者そして患者を助け、遺伝子検査の市場から不在である過透性の程度を」、は彼ら書きますできます。

「遺伝テスト医者を提供し、患者ヘルスケアを改善するための前例のない機会」、は中心ディレクターを言います Kathy ハドソン。 「なにも疑わないパブリックへの販売の立証されていないテスト個人化された薬のまさに未来の下を掘ることができます」。は

http://www.dnapolicy.org/