Никакой механизм в настоящее время не существует для того чтобы обеспечить что генетические испытания поддержаны адекватним доказательством прежде чем они пойдут выйти на рынок, или что выходящ заявки вышед на рынок на рынок правдива и не обманчива, согласно анализу политики выходить в свет 4-ое апреля в Науке.
Вводя в заблуждение заявки о генетических испытаниях могут вести провайдеры медицинских услуг и пациенты для того чтобы сделать неуместные решения о которых испытывает для того чтобы принять и как использовать генетические испытания которые имеют потенциал для глубокомысленных медицинских последствий, авторы спорят.
Сара Katsanis Авторы, Gail Javitt, и Kathy Гудзон Центра Генетики и Общественной Политики на Университете Джонаа Хопкинсаа рекомендуют быстрое действие для того чтобы подпиреть роль валиком Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) в надзирать некоторые генетические испытания начали внутреннее диагностическими лабораториями; творение необходимой, публично доступной регистратуры информации о каждом доступном генетическом испытании, включая данные которые поддерживают предназначенные пользы испытания; и увеличенное принуждение Федеральной Торговой Комиссией (FTC) для того чтобы воспрепятствовать заявки ложной или вводя в заблуждение рекламы о преимуществах генетического испытания. Центр поддержан Благотворительными Трестами Театральной ложи.
Успех персонализированной медицины зависит на доверии общественности в точных, надежных генетических испытаниях, авторы пишет. Испытания для больше чем 1.500 заболеваний и условий доступны, но не была оценена эффективность много из этих испытаний. С увеличивая наличием обслуживаний генетического испытания, и посылом фармакогенетик, «необходимо быть точно что регламентационная инфраструктура портняжничана в образе полезном к общественным здравоохранениям,» они замечает. Пока большинств генетические испытания необходимо приказать через доктора, возрастающее число также доступно сразу к едоку (DTC) над Интернетом. Эти испытания DTC специально беспокоят, бумага объясняют, «потому что никакой провайдер медицинских услуг, котор нужно служить как «привратник» предотвратить неуместные приказывать испытания или превратное толкование результатов теста.»
Авторы рассмотрели заявки сделанные путем испытывать дела о значении генетического испытания для изменчивости в энзимах тситохрома P-450 (CYP450) в предсказывать как индивидуалы метаболизируют вызванные антидепрессанты селективными иами АБС битор reuptake серотонина (SSRIs). Хотя бы 15 дел в настоящее время предлагают genotyping обслуживания CYP450, и 4 из тех компаний делают специфические заявки что испытание CYP450 можно использовать для того чтобы порекомендовать обработку, выбор снадобья, и дозировку. Однако, независимая рабочая группа начатая Центром Контроля и Предотвращения Заболеваним выпустила рапорт в прошлом году которому «обескураживает пользу испытания CYP450 для пациентов начинать обработку SSRI до тех пор пока более дополнительные клинические испытания не завершены,» авторы указывает вне.
Как последствие, они предупреждают, «пациент информированный его или её профиля CYP450 могли независимо изменить дозу лекарства антидепрессанта с неблагоприятными исходами здоровья,» более так потому что некоторые включили компании, котор предлагают испытание DTC. Сверх Того, они говорят, «текущая ситуация также смогли вести и провайдеры и пациентов потерять доверие в значении генетического испытания для того чтобы улучшить снадобь-предписывая решения,» краеугольный камень персонализированной медицины.