Ingen mekanism finns för närvarande för att se till att som genetiskt testar, stöttas av adekvat bevisar, för de går att marknadsföra, eller, som marknadsföra fordrar, var sannfärdig och inte vilseledande, enligt en politikanalys som ska publiceras April 4 i Vetenskap.
Vilseleda fordrar om genetiskt testar kan leda sjukvårdfamiljeförsörjare, och tålmodig som gör olämpliga beslut, som testar för att ta om, och hur man använder genetiskt testar det har potentiellt för djupsinniga medicinska följder, författarna argumenterar.
Författare Sara Katsanis, Gail Javitt och Kathy Hudson av Genetiken och Offentlig policy Centrerar på Johns Hopkins som Universitetar rekommenderar forhandling att stödja rollen av Maten, och DrogAdministrationen (FDA) i havande uppsikt över bestämt genetiskt testar det framkallade i-huset vid diagnostiska laboratorium; skapelsen av ett ombud, den tillgängliga registreringen av information om varje tillgängligt genetiskt testar publicly, inklusive data som stöttar det påtänkta bruket av testa; och den förhöjda framtvingandet av Federal handelskommitté (FTC) som hindrar falsk eller vilseledande advertizing, fordrar om gynnar av genetiskt testa. Center stöttas av De Medmänskliga Förtroendena för Pewen.
Framgången av den personifierade medicinen beror på offentligt förtroende i exakt pålitligt genetiskt testar, författarna skriver. Testar för mer än 1.500 sjukdomar och villkorar är tillgängligt, yet effektiviteten av många av dessa testar har inte utvärderats. Med den ökande tillgängligheten av genetiskt testa servar, och löftet av pharmacogenetics, ”är det nödvändigt att vara bestämt, att den reglerande infrastrukturen anpassas i ett välgörande sätt till allmän hälsa,” dem noterar. Den mest genetiska Stunden testar måste beställas till och med en manipulera, en växande antal är också tillgänglig direkt till konsumenten (DTC) över Internet. Dessa DTC testar besvärar speciellt, det pappers- förklarar, ”, därför att det inte finns någon sjukvårdfamiljeförsörjare till serven som ”en grindvaktare” att förhindra olämpligt testar att beställa, eller misinterpretationen av testar resultat.”,
De granskade författarna fordrar gjort genom att testa affärer om värdera av genetiskt testa för variability i enzym för cytochrome P-450 (CYP450) i förutsägelse hur ska individer metabolize lyckodroger som kallas selektiva serotoninreuptakeinhibitors (SSRIs). Åtminstone servar erbjudandet CYP450 som för 15 affärer för närvarande genotyping, och fyra av de företag gör närmare detalj fordrar att en CYP450 testar kan vara van vid rekommenderar behandling, den primaa drogen och dosering. Emellertid Centrerar en oberoende funktionsduglig grupp som är initierad vid, för Sjukdom Kontrollerar, och det utsläppt Förhindrandet en rapport i fjol, som ”avskräcker bruket av CYP450 som testar för behandling för tålmodigbörjan SSRI, tills mer ytterligare kliniska försök avslutas,” författarna pekar ut.
Som en följd, dem varnar, ”profilerar en tålmodig som informeras av hans, eller hon CYP450 styrka ändrar självständigt dosen av lyckodrogläkarbehandlingen med motsatt vård- resultat,” så därför att det involverade erbjudandet för några företag testa DTC. Dessutom kunde de något att säga, ”dagsläget också leda både familjeförsörjare och tålmodig för att förlora förtroende i värdera av genetiskt testa som förbättrar drog-att ordinera beslut,” grundpelaren av den personifierade medicinen.