Cephalon, Inc. ogłaszał że Usa Food And Drug Administration (FDA) zatwierdzał TREANDA dla zastrzyka dla traktowania pacjenci z chroniczną lymphocytic białaczką (CLL), wolno rozwija się krwią i szpik kostny chorobą na Marzec 20, 2008. (bendamustine chlorowodorek)
Amerykańscy towarzystwo zwalczania raka kosztorysy że więcej niż 15.000 nowych spraw ten rzadka choroba diagnozują w Stany Zjednoczone w tym roku. TREANDA zastosowanie gdy CLL traktowanie otrzymywał priorytetu przegląd od FDA i zatwierdzał wśród sześć miesięcy Września 2007 uległość. Cephalon przewiduje że TREANDA będzie dostępny lekarzi i pacjenci jako CLL traktowanie w Stany Zjednoczone w Kwietniu 2008.
"TREANDA jest znacząco nowym traktowaniem dla pacjentów z chroniczną lymphocytic białaczką, i ten cyklu zatwierdzenie FDA reprezentuje znaczącego kamień milowego w przyroscie nasz onkologia biznes," powiedział Dr. Lesley Russell, wiceprezydent wykonawczy, operacje, Na całym świecie Wykonawcze i Medyczne. "Z silnym rurociąg pobliskie i termin sposobności, Cephalon onkologia unosi dostarczać terapie które celują hematologic nowotwory i stałych bolaki dla pacjentów w potrzbie nowych opcj."
Dr. Bruce Cheson, profesor medycyny przy uniwersytet georgetown szpitalem, Waszyngton, D.C., twierdzić, "pacjenci z chroniczną lymphocytic białaczką mogą często żyć zwykłe życia dla wiele rok przez traktowań które kontrolują chorobę nad długoterminowym. TREANDA jest wydajnym nowym opcją znacząco cel dla pacjentów z chroniczną lymphocytic białaczką który oferuje opóźnienie w choroby progresi."
W randomizować, zawody międzynarodowi, multicenter, etykietki kluczowa 301 traktowanie pacjent z CLL nauka, tamto które otrzymywali TREANDA lepszy klinicznych wyniki porównujących pacjenci taktujący z chlorambucil, zatwierdzająca chemoterapia dla pacjentów z CLL. Specyficznie, TREANDA pacjenci znamiennie wysoką całkowitą odpowiedź (59 procentów pacjenci odpowiadał TREANDA i 26 procentów pacjenci odpowiadał chlorambucil; p < 0,0001). Pacjenci które otrzymywali TREANDA także wysokiego zupełnego odpowiedzi tempo niż tamto taktujących z chlorambucil (8 procentów vs. < 1 procent), więc ja znaczy że po traktowania z TREANDA, niektóre pacjenci żadny znaki choroba w ich krwi.
Znacząco, TREANDA pacjenci także znamiennie długiego bezpłatnego przetrwanie (18 miesięcy vs. 6 miesięcy; Zagrożenie współczynnik = 0,27; p < 0,0001), znaczący chorobę no dostać złym dla znaczącego okresu czasu. Odpowiedź TREANDA trwał długiego w pacjentach które otrzymywali chlorambucil niż (trwanie odpowiedź) (19 miesięcy vs. 7 miesięcy). Najwięcej pospolitych niekorzystnych wydarzeń w próbie byli myelosuppression, febrą, mdłością i buchaniem.
TREANDA użyczali osieroconego leka status FDA dla traktowania CLL. Osierocony leka desygnat zapewnia marketingowego elitaryzm w ten przejawie do Marzec 2015.