Pesquisadores clínicos em Scottsdale Healthcare e TGen anunciaram os resultados de dois ensaios clínicos que mostram a promessa para os pacientes lutando contra o câncer.
A Fase I descobertas ensaio clínico, apresentado no Encontro Anual desta semana da Associação Americana para Pesquisa do Câncer por Daniel Von Hoff, MD, FACG, com foco em carcinoma basocelular (CBC) e câncer de pâncreas. Os ensaios foram realizados no Arizona Serviço TGen de Pesquisa Clínica (TCRs) em Scottsdale Healthcare, uma aliança estratégica entre TGen e Clínica Scottsdale Healthcare Research Institute.
Carcinoma basocelular
No primeiro julgamento, uma nova molécula, GDC-0449, encolhe tumores em carcinoma basocelular (CBC), tendo efeitos colaterais limitados, incluindo uma perda de sentido do paladar, e uma pequena quantidade de perda de cabelo e perda de peso, sugerindo uma alternativa viável nova opção de tratamento. GDC-0449 funciona bloqueando um caminho - uma série de reações químicas dentro de uma célula conhecida como Hedgehog, contendo dois genes (SMO e PTCH) que levam a um gene indutor de tumores conhecido chamado GLI1. Alterações em qualquer destes genes têm sido mostrados para levar a carcinoma basocelular e outras doenças. GDC-0449 é um produto químico sintético desenhado para reproduzir as propriedades de ciclopamina, uma substância química encontrada na natureza.
"O carcinoma basocelular afeta cerca de um milhão de pessoas por ano e uma proporção desses pacientes têm doença que não é curável com cirurgia. Nós atualmente não têm qualquer tratamentos que podem efetivamente reduzir o crescimento do tumor nestes pacientes avançados. Este achado tem potencial importância nesta população ", disse Daniel D. Von Hoff, MD, Médico Chefe do Translational Genomics Research Institute (TGen) e Médico Chefe de Clínica do Instituto de Pesquisa em Scottsdale Scottsdale Healthcare.
Tipicamente diagnosticada com uma biópsia simples, aumenta o risco de BCC para aqueles indivíduos com história familiar, ou a exposição prolongada à radiação ultravioleta (ou UV) do sol. Enquanto BCC tem uma taxa extremamente baixa de metástase, pode levar a cicatrizes e deformações se não tratada.
Os resultados do estudo mostraram duráveis clínico-benefício definido como redução do tumor visível no raio-X ou exame físico ou outros melhora dos sintomas sem crescimento do tumor foi observada em oito dos nove pacientes avaliados.
O primeiro paciente tratado no julgamento mostrou melhora clínica de cerca de 450 dias e está em curso, Von Hoff diz, quase sem efeitos colaterais além da perda de cabelo mínimo.
"Ele veio até nós com falta de ar e na dor, mas ele teve uma resposta muito dramático com esta droga", disse Von Hoff.
Outras avaliações dos participantes do estudo mediu a presença de GLI1 nas células da pele amostrados dos participantes. Entre todos os pacientes testados até à data, houve redução neste marcador, indicando que a droga estava afetando o caminho ouriço.
O julgamento, patrocinado pela Genentech, também incluiu locais clínicos Sidney Kimmel no Comprehensive Cancer Center da Universidade Johns Hopkins, Baltimore, Maryland e Karmanos Cancer Institute, Detroit, Michigan.
Cancro do pâncreas
No segundo ensaio, Von Hoff e colegas mostraram que uma nova combinação de duas drogas (paclitaxel nanopartículas ligada à albumina, ou "nab-pacilitaxel" e gemcitabina) mostraram um benefício clínico significativo em mais de 80 por cento dos pacientes com câncer de pâncreas.
"Infelizmente, a maioria dos pacientes com câncer pancreático têm uma sobrevida muito pobre, e até agora, a única opção foi gemcitabina sozinha ou em combinação com erlotinib", disse Von Hoff.