NeoVista, Inc. объявило сегодня что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) даровало запрос компании расширить число мест участвуя в своей стержневой пробе Участка 3 от 10 до 30 в Соединенные Штаты.
Одобренное расширение пробы КАБЕРНЕ (CNV Вторичного к AMD Обработанному с Терапией Epiretinal Бета Радиации), которого искати оценить безопасность и эффективность epiretinal компании романного brachytherapy для влажной формы врем-родственного macular вырождения (AMD), зависели на просмотрении Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 90 данных по безопасности дня, типичной медицинских служб нов-к-рынка.
«С этим расширением до 30 мест, мы не только будем завербовать больше пациентов на более высоком тарифе, предпринимая меры нам один ближе к коммерциализации в Соединенные Штаты, но оно также позволит дополнительным специалистам по сетчатки увидеть преимущества нашей романной перв-руки терапией пока обрабатывающ их пациентов,» сказал Джон N. Hendrick, Президент и генеральный директор NeoVista. «Exciting время на NeoVista с нашим недавним утверждением Марк CE в EU и утверждением УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ нашего пробного расширения. Мы получаем ближе и ближе к видеть нашу investigational терапию будем одобренным вариантом обработки для миллионов пациентов всемирно afflicted с влажным AMD.»