Angiotech صيدلة ، وشركة أعلنت أنها تلقت 510 (ك) على تصريح من الولايات المتحدة للأغذية والدواء (FDA) في السوق المبتكر 5 فلورويوراسيل المغلفة (5 - FU) ، القسطرة الوريدية المركزية (سي) في الولايات المتحدة .
"إن سي 5 - FU يمثل أول منتج للمخدرات يبلغ حجمه الجهاز الطبي لبحثها وتطويرها بشكل كامل في المنزل بواسطة R & D في Angiotech والفرق السريرية ، وبدون مساعدة من شريك للشركات" ، قال الدكتور ويليام هنتر ، الرئيس والرئيس الرئيس التنفيذي لشركة Angiotech. "هذا هو معلم هام في تاريخ شركتنا ، ونحن نتطلع الى الانتقال الى المرحلة التجارية لمنتجاتنا سي 5 - FU ، فضلا عن تطوير الأجهزة الأخرى التي تزرع في الجسم الاستفادة من هذه الرواية والملكية منصة التكنولوجيا المضادة للعدوى".
البيانات السريرية من المحاكمة Angiotech المريض السريرية مقارنة 960 في 5 - FU CVC مع سلفاديازين الكلورهكسيدين / الفضة (CH - SS) ، وقد حصلت مؤخرا CVC المغلفة من قبل المحققين السريرية في الندوة الدولية 28 في العناية المركزة والطب الطارئ في بروكسل. اجتمع دراستها الأولية غير الدونية ونقطة النهاية لم يكن هناك تواجد واضح سريريا عدوى تيار الدم لدى المرضى الذين عولجوا سي 5 - FU Angiotech ل.