Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Filipino | Русский | Svenska | Polski

Angiotech natatanggap FDA pagpapaliwanag sa merkado 5-Fluorouracil-pinahiran gitnang sunda kulang sa hangin

Published on April 17, 2008 at 6:59 PM · No Comments

Angiotech parmasyutiko, Inc ay inihayag na ito ay nakatanggap ng 510 (k) na pagpapaliwanag mula sa US Pagkain at Drug Administration (FDA) sa market nito makabagong 5-Fluorouracil-pinahiran (5-Fu) Central kulang sa hangin sunda (CVC) sa Estados Unidos .

"Ang 5-Fu CVC ay kumakatawan sa aming unang drug-eluting ng medikal na aparato produkto sa researched at binuo sa-bahay sa pamamagitan ng Angiotech ng R & D at mga klinikal na koponan, walang aid ng isang corporate kasosyo," sabi ni Dr William Hunter, Pangulo at CEO ng Angiotech. "Ito ay isang mahalagang milyahe sa kasaysayan ng aming Company, at masaya naming inaabangan ang panahon sa paglipat sa komersyal na bahagi ng aming 5-Fu CVC produkto, pati na rin ang pagbuo ng iba pang implantable aparato na gamitin ito nobelang at pag-aaring teknolohiya na anti-infective platform."

Ang mga klinikal na data mula sa 960 trial Angiotech pasyente clinical paghahambing nito 5-Fu CVC sa isang chlorhexidine / silver sulfadiazine (CH-SS) pinahiran CVC ay kamakailan-lamang na iniharap sa pamamagitan ng clinical investigators sa 28 International panayam sa intensive Care at Emergency Medicine sa Brussels. Pag-aralan ang nakamit nito ang pangunahing non-kababaan endpoint at mayroong walang Napatungang ng clinically maliwanag stream ng dugo ng impeksiyon sa mga pasyente na ginagamot sa Angiotech ng 5-Fu CVC.