Angiotech市場 5 - 氟尿嘧啶塗層的中央靜脈導管獲得 FDA批准

Angiotech製藥公司日前宣布，它已收到來自美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）許可，在美國市場其創新的塗層5 -氟尿嘧啶（5 - FU）中央靜脈導管（CVC ） 。

“5 - FU的CVC說：”威廉亨特博士，總裁和代表我們的第一個藥物洗脫醫療器械產品的研究和開發完全在內部沒有一個企業合作夥伴的幫助下Angiotech的研發和臨床隊，首席執行官的Angiotech。 “這是一個重要的里程碑，在我們公司的歷史，我們期待著正在進入商用階段，我們的5 - FU的CVC產品，以及開發利用這本小說和專有的抗感染技術平台的植入裝置。”

Angiotech的960例患者的臨床試驗的臨床資料比較用洗必泰/磺胺嘧啶銀（CH - SS的）塗層的CVC是最近在第28屆國際研討會在布魯塞爾舉行的重症監護和急診醫學的臨床調查提出的5 - FU的CVC。該研究達到了其主要的非劣效性的端點有Angiotech的5 - FU的CVC治療的患者沒有出現臨床上明顯的血流感染。

Angiotech表明，5 - 氟尿嘧啶，一個眾所周知的和FDA批准的藥物，有效地表明它有能力，以防止導管相關性感染，如CH - SS的塗層導管相比。此外，自5 - FU是不是經常用來作為一種全身性抗生素或醫院防腐劑，有可能是一個風險降低到醫院或社區創造一個“超級蟲”，是有用的類，抗-大抗生素和防腐劑，可能使感染控制更為複雜。在微生物耐藥與日俱增，令人震駭是疾病控制和預防的頂部關注的中心之一，並在5 - FU的CVC的代表對保護寶貴的抗生素和防腐劑代理其中目前已廣泛使用的醫院和社區環境邁出的有效和重要的的一步。

背後的5 - FU使用上的CVC的原則是，該藥物通過多種途徑行為抑制細菌的生長和大多數微生物的代謝功能。添加5 - FU的非常微量的設備的表面，使敵對的環境中，微生物表面，與病人的耐受性不變。這種由細菌定植減少，可能有減少生物膜植入設備的負擔的淨效應，使他們不太可能作為額外的感染水庫。

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