De Weense biotechbedrijf Affiris is vandaag de dag de balans op van de vorderingen tot nu toe in de klinische vaccinatie de ziekte van Alzheimer-programma. Alle Alzheimer patiënten behandeld voor zover onderdeel van de toxicologische onderzoeken hebben de behandeling zeer goed verdragen. Als gevolg hiervan Affiris is een van de toonaangevende internationale centra in de race om de ontwikkeling van de eerste causale immunotherapie voor de ziekte van Alzheimer.
Als gevolg van de dramatische toename van het aantal ziekte van Alzheimer gevallen worden nieuwe en effectievere behandelingen dringend nodig. De geneesmiddelen die momenteel in gebruik zijn van beperkte waarde omdat ze slechts tijdelijk verlichting van de symptomen van de ziekte, voor een periode van ongeveer een tot twee jaar, en zijn uiteindelijk niet in staat om het ontstaan van dementie te voorkomen. Echter, de Weense biotechbedrijf Affiris het nastreven van een nieuwe aanpak, die is waardoor zeer veelbelovende resultaten. Het bedrijf is met behulp van een innovatief Alzheimer ¹ s vaccin niet alleen om de symptomen van de ziekte target, maar in de hoop direct het wijzigen van de ziekte-proces in de hersenen van Alzheimer patiënten.
Veiligheid is de nummer een prioriteit in het huidige klinische studies die worden uitgevoerd op patiënten. "De huidige studies zijn gericht op het vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de nieuwe vaccins", benadrukt prof. Achim Schneeberger, hoofd van de klinische afdeling Affiris. De nieuwe vaccins worden momenteel getest in twee studies de ziekte van Alzheimer.
De AFFiRiS 001-onderzoek wordt opgevoerd in het Weens Algemeen Ziekenhuis (AKH) en is het testen van het vaccin AFFITOP AD01. De AFFiRiS 002 trial van het vaccin AD02 wordt uitgevoerd aan het Instituut voor Psychosomatische Geneeskunde, Wenen. Hoewel de twee vaccins hebben verschillende actieve ingrediënten de antigene peptiden beide studies zijn vrijwel identiek in termen van hun ontwerp.
Interim toxiciteit bevindingen van de AFFiRiS 001-onderzoek, die begon in september 2007 en omvat om 9 Alzheimer ¹ s patiënten date met milde tot matige dementie, geven aan dat de innovatieve immunotherapie veilig is. Prof Schneeberger legt uit: "Alle patiënten hebben tot nu toe de vaccins verdragen zeer goed, zoals verwacht." De AFFiRiS 002 zusje trial kreeg ook uit om een even veelbelovende start aan het einde van februari 2008 - alle van de Alzheimer ¹ s patiënten die betrokken zijn geweest bij het onderzoek hebben ook ontvangen en getolereerd hun eerste vaccinaties.
De Aß amyloïde is de belangrijkste component in het eiwit deposito's (amyloïde plaques), die kenmerkend zijn voor de ziekte van Alzheimer. De accumulatie van deze amyloïde in de vorm van neurotoxische aggregaten hersencellen vernietigt en veroorzaakt de typische symptomen van de ziekte van Alzheimer. Tijdens de 2001 trial van het vaccin een vorige Alzheimer heet AN1792, die werd uitgevoerd door de Amerikaanse en Ierse farmaceutische alliantie ELAN-Wyeth, patiënten hadden ernstige ontsteking van de hersenen en de proef werd onmiddellijk gestaakt.
Ondanks dit, follow-up analyses toonden aan dat het vaccin effectief waren geweest in enkele van de patiënten. Ongeveer 20 procent van degenen aan wie het vaccin ontwikkelde antilichamen die beschermd tegen de Aß amyloïde en de progressie van de ziekte werd gestopt bij een aantal van de patiënten.
"Onze Wenen gevestigde onderzoeksgroep is in het proces van het wijzigen van het immunogeen voor het vaccin", legt prof. Schneeberger. Wetenschappers aan Affiris maken ook gebruik van een ingenieuze aanpak gebaseerd op het principe van moleculaire mimicry om potentiële ongewenste neveneffecten op voorhand uit te sluiten.