Energie van het Huis en de Stoel John Dingell van het Comité van de Handel (D-Mich.) op Donderdag gaven de ontwerpwetgeving vrij die brede regelgevende veranderingen in FDA zou aanbrengen en Vandaag fondsen voor het agentschap, rapporten CQ zou verhogen.
De wetgeving -- welke bepalingen van verscheidene rekeningen, neemt zoals (U 3610), (U 3624), (U 3115) en (U 3484) -- FDA toestaan om tot het rappel van vervuild voedsel en onveilige medicijnen en medische hulpmiddelen opdracht te geven en zou een groep inspecteurs zou opzetten om bedrijven te controleren die voedsel, medicijnen, medische apparaten en schoonheidsmiddelen in het buitenland vervaardigen (Armstrong, CQ Vandaag, 4/17). FDA kan momenteel slechts verzoeken om dat de bedrijven aan producten herinneren (Freking, AP/San Jose Mercury News, 4/17).
De wetgeving zou een nieuw systeem van prijzen opzetten om de extra onoplettendheid te financieren. Onder het systeem, zouden het farmaceutische, medische het binnenlandse hulpmiddel, voedsel en de kosmetische bedrijven, zowel en in het buitenland, een jaarlijkse registratieprijs per faciliteit betalen. De Importeurs zouden ook een prijs registreren en moeten betalen. De wetgeving zou ook faciliteiten vereisen die producten vervaardigen door FDA worden geregeld een identificatienummer te gebruiken om de onveilige producten van het agentschapspoor terug naar hun fabrikanten te helpen die. Bovendien in het kader van de wetgeving, kon FDA geen gebiedslaboratoria (Edney, CongressDaily, 4/18) sluiten.
Medicijnen, Medische Hulpmiddelen, Schoonheidsmiddelen
In Het Kader Van de wetgeving, zou de secretaresse HHS het bedrag van de registratieprijs voor farmaceutische bedrijven (CQ Vandaag, 4/17) bepalen. Het bedrag van de registratieprijs voor medische apparatenbedrijven blijft onbepaald (CongressDaily, 4/18). Onder de rekening, zou FDA alle faciliteiten inspecteren die medicijnen om de twee jaar (Schmit, USA Today, 4/18) vervaardigen. De Farmaceutische bedrijven zouden van het land van herkomst van actieve ingrediënten van hun medicijnen op etiketten moeten een lijst maken. De Medische apparatenbedrijven zouden ook van het land van herkomst van hun producten op etiketten (AP/San Jose Mercury News, 4/17) moeten een lijst maken.
Bovendien zou de wetgeving farmaceutische bedrijven vereisen om hun medicijnen voor zuiverheid te testen. Zouden de Commercieel ingevoerde medicijnen of de medische die hulpmiddelen bij faciliteiten worden vervaardigd niet door FDA worden geïnspecteerd de V.S. op punten met federale faciliteiten met de capaciteit moeten ingaan om hun veiligheid en zuiverheid (CQ Vandaag, 4/17) te testen.
Von Eschenbach Speaks op Conferentie