Bringen Sie Energie unter und Handels-Ausschuss-Stuhl John Dingell (D-Mich.) am Donnerstag gab Gesetzentwurf, der breite regelnde Änderungen an FDA vornehmen und Fonds für die Agentur erhöhen würde, CQ Berichte Heute heraus.
Die Gesetzgebung -- wie welchem Bestimmungen von einigen Rechnungen, (STUNDE 3610), (STUNDE 3624), (STUNDE 3115) nimmt und (STUNDE 3484) -- würde FDA den Rückruf von verunreinigten Nahrungsmitteln und unsichere Medizinen und medizinische Geräte bestellen lassen und würde eine Gruppe Inspektoren festlegen, um Firmen zu überwachen, die Nahrung, Medizinen, medizinische Geräte und Kosmetik im Ausland herstellen (Armstrong, CQ Heute, 4/17). FDA aktuell kann nur fordern, dass Firmen Produkte wiederaufrufen (Freking, AP San Jose Mercury News, 4/17).
Die Gesetzgebung würde eine neue Anlage von Gebühren festlegen, um die zusätzliche Aufsicht zu finanzieren. Unter der Anlage würden die pharmazeutische, des medizinischen Geräts, der Nahrung und der Kosmetik Firmen, inländisch und im Ausland, eine jährliche Eintragungsgebühr pro Teildienst zahlen. Importeure auch würden eine Gebühr registrieren und zahlen müssen. Die Gesetzgebung auch würde Teildienste benötigen, die die Produkte herstellen, die durch FDA geregelt werden, um eine Identifikationsnummer zu verwenden, um der Agentur zu helfen, unsichere Produkte zurück zu ihren Herstellern aufzuspüren. Darüber hinaus unter der Gesetzgebung, könnte FDA keine Bereichlabors (Edney, CongressDaily, 4/18) schließen.
Medikationen, Medizinische Geräte, Kosmetik
Unter der Gesetzgebung würde der HHS Sekretär die Menge der Eintragungsgebühr für pharmazeutische Unternehmen bestimmen (CQ Heute, 4/17). Die Menge der Eintragungsgebühr für Firmen des medizinischen Geräts bleibt unbestimmt (CongressDaily, 4/18). Unter der Rechnung würde FDA alle Teildienste überprüfen, die Medikationen alle zwei Jahre herstellen (Schmit, USA Today, 4/18). Pharmazeutische Unternehmen würden das Ursprungsland von Wirkstoffen ihrer Medikationen auf Schildern ausdrucken müssen. Firmen des Medizinischen Geräts auch würden das Ursprungsland ihrer Produkte auf Schildern (AP San Jose Mercury News, 4/17) ausdrucken müssen.
Darüber hinaus würde die Gesetzgebung pharmazeutische Unternehmen benötigen, ihre Medikationen auf Reinheit zu prüfen. Die Handels- importierte Medikationen oder medizinische Geräte, die an den Teildiensten überprüft wurden nicht durch FDA hergestellt wurden, würden die US an den Punkten mit Bundesteildiensten mit der Fähigkeit kommen müssen, ihre Sicherheit und Reinheit (CQ Heute, 4/17) zu prüfen.
Von Eschenbach Speaks bei der Konferenz