Alloggi l'Energia e la Presidenza John Dingell (D-Mich del Comitato di Commercio.) il Giovedì ha rilasciato il progetto di legge che avrebbe fatto le vaste modifiche normative a FDA ed avrebbe aumentato i fondi per l'agenzia, di CQ rapporti Oggi.
La legislazione -- cui cattura le disposizioni da parecchie fatture, come (ORA 3610), (ORA 3624), (ORA 3115) e (ORA 3484) -- permetterebbe che FDA ordini il richiamo degli alimenti contaminati e farmaci e apparecchi medici pericolosi e che stabilirebbe un gruppo di ispettori per riflettere le società che fabbricano l'alimento, i farmaci, gli apparecchi medici ed i cosmetici all'estero (Armstrong, CQ Oggi, 4/17). FDA corrente può richiedere soltanto che le società richiamino i prodotti (Freking, San Jose Mercury News di AP/, 4/17).
La legislazione istituirebbe un nuovo sistema delle tasse per finanziare la svista supplementare. Con il sistema, le società farmaceutiche, dell'apparecchio medico, dell'alimento e del cosmetico, sia nazionali che all'estero, pagherebbero le spese di registrazione annuali per funzione. Gli Importatori egualmente dovrebbero registrare e pagare una tassa. La legislazione egualmente richiederebbe gli impianti che fabbricano i prodotti regolamentati da FDA per usare un numero di identificazione per aiutare l'agenzia a tenere la carreggiata i prodotti pericolosi di nuovo ai loro produttori. Inoltre, a norma della legislazione, FDA non potrebbe chiudere alcuni laboratori di campo (Edney, CongressDaily, 4/18).
Farmaci, Apparecchi Medici, Cosmetici
A Norma della legislazione, il segretario di HHS determinerebbe la quantità delle spese di registrazione per le ditte farmaceutiche (CQ Oggi, 4/17). La quantità delle spese di registrazione per le società dell'apparecchio medico rimane indeterminata (CongressDaily, 4/18). Nell'ambito della fattura, FDA ispezionerebbe tutti gli impianti che fabbricano i farmaci ogni due anni (Schmit, USA Today, 4/18). Le ditte farmaceutiche dovrebbero quotare il pæse d'origine dei principi attivi di loro farmaci sui contrassegni. Le società dell'Apparecchio medico egualmente dovrebbero quotare il pæse d'origine dei loro prodotti sui contrassegni (San Jose Mercury News di AP/, 4/17).
Inoltre, la legislazione richiederebbe alle ditte farmaceutiche di provare i loro farmaci a purezza. I farmaci o gli apparecchi medici Commercialmente inclusi fabbricati agli impianti non ispezionati da FDA dovrebbero entrare negli Stati Uniti ai punti con gli impianti federali con la capacità di verificare la loro sicurezza e purezza (CQ Oggi, 4/17).
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